Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения "Городская психиатрическая больница № 3 имени И.И. Скворцова-Степанова"

СПб ГКУЗ "ГПБ № 3 им. И.И. Скворцова-Степанова"

Наименование полное Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения "Городская психиатрическая больница № 3 имени И.И. Скворцова-Степанова"

Город Санкт-Петербург

Адрес 197341, г. Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д. 36, лит. А

Номер аккредитации 1540

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая), Неврология

Текущих КИ 20

Проведенных КИ 13

Главные исследователи

Текущие

Протокол 3112-301-001

Название протокола 6-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата карипразин, применяемого у детей (10–17 лет) для лечения депрессивных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа

Терапевтическая область Педиатрия, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 21.07.2024

Номер и дата РКИ № 345 от 06.07.2021

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Карипразин (RGH-188)

Города Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 13546А

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование вортиоксетина по профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 06.02.2024

Номер и дата РКИ № 333 от 01.07.2021

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)

Города Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 1346-0011

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-1)”

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 03.12.2025

Номер и дата РКИ № 327 от 29.06.2021

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 425809

Города Казань, Москва, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол VP-VYV-683-3201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности илоперидона, применяемого в течение 4 недель для лечения пациентов с острыми маниакальными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 52 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Ванда Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Илоперидон

Города Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MK-8189-008

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 01.05.2023

Номер и дата РКИ № 47 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-8189

Города Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол ITI-007-403

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией) или с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.08.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 427 от 12.08.2020

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед

Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон, луматеперон)

Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BP41743

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата RO6889450 (Ралмитаронт) в сравнении с плацебо у пациентов с обострением шизофрении или шизоаффективного расстройства

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 363 от 23.07.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO6889450 (частичный агонист TAAR1)

Города Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол RGH-188-203

Название протокола 2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.06.2020 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 234 от 08.06.2020

Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс.

Наименование ЛП Карипразин (Реагила, RGH-188)

Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RGH-MD-20

Название протокола 6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 01.09.2024

Номер и дата РКИ № 212 от 26.05.2020

Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс

Наименование ЛП RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол 331-10-236

Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков (13-17 лет) с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.02.2020 - 30.09.2026

Номер и дата РКИ № 42 от 05.02.2020

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол 331-10-234

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование для оценки эффективности монотерапии Брекспипразолом при лечении шизофрении у подростков (13-17 лет).

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.12.2019 - 30.09.2024

Номер и дата РКИ № 729 от 23.12.2019

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол ALK3831-A308

Название протокола Исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 669 от 25.11.2019

Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.

Наименование ЛП ALKS 3831 (Оланзапин+Самидорфан)

Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол ACP-103-064

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.11.2019 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 666 от 21.11.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)

Города Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол SEP361-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 524 от 16.09.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол SEP361-303

Название протокола Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 525 от 16.09.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол ALK3831-A307

Название протокола Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 487 от 04.09.2019

Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.

Наименование ЛП ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)

Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол RGH-MD-25

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости карипразина в парадигме снижения дозы при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа, чей текущий эпизод является маниакальным или депрессивным, с наличием или отсутствием смешанных проявлений

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 263 от 23.05.2019

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Карипразин

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ IIIb

Подробнее

18.

Протокол ACP-103-035

Название протокола 52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 285 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол 12712А

Название протокола

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 675 от 22.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол 12709А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 637 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол NBI-98854-ATS3019

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости валбеназина в качестве дополнительной терапии у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2022 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 138 от 28.02.2022

Организация, проводящая КИ Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк.

Наименование ЛП Валбеназин (NBI-98854)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол ACP-103-039

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 24.07.2019 - 06.07.2021

Номер и дата РКИ № 399 от 24.07.2019

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)

Города Плеханово, Санкт-Петербург, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол OTC-FBR-0118/2R

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.06.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 329 от 24.06.2019

Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"

Наименование ЛП OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)

Города Москва, Никольское, Новое Девяткино, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс

Фаза КИ III

Протокол CLY16001

Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 122 от 14.03.2019

Организация, проводящая КИ «Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед»

Наименование ЛП Рисперидон (LY03004)

Города Всеволожск, Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс

Фаза КИ III

Протокол ACP-103-046

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 14.02.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 69 от 14.02.2019

Организация, проводящая КИ «Акадия Фармасьютикалс Инк.»

Наименование ЛП Пимавансерин

Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный

Фаза КИ IIIb

Протокол ACP-103-047

Название протокола Открытое 52-недельное исследование-продолжение применения пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 14.02.2019 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 70 от 14.02.2019

Организация, проводящая КИ «Акадия Фармасьютикалс Инк.»

Наименование ЛП Пимавансерин

Фаза КИ IIIb

Протокол WN29922

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранних стадиях (от продромальной до мягкой деменции)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.11.2017 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 604 от 21.11.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП (Гантенерумаб, Гантенерумаб)

Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол 12712В

Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 345 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ACP-103-038

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 286 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ II

10.

Протокол ACP-103-034

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 278 от 24.05.2017

Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол SEP361-201

Название протокола Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 770 от 01.11.2016

Организация, проводящая КИ «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»

Наименование ЛП SEP-363856

Города Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

12.

Протокол SEP361-202

Название протокола 26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 31.07.2019

Номер и дата РКИ № 774 от 01.11.2016

Организация, проводящая КИ «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»

Наименование ЛП SEP-363856

Города Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

13.

Протокол 12710А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 638 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля