Рафарма
Наименование полное
АО "Рафарма"
Адрес
115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, кор. 4, стр. 7
Сайт
http://rafarma.ru/
Текущих КИ
12
Проведенных КИ
25
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол RAF-03-24
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата HMQ167 (АО Рафарма, Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2025 - 30.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 365 от 14.08.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
HMQ167
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол RAF-02-24
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LPO010 (АО Рафарма, Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.06.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 240 от 03.06.2025
Организация, проводящая КИ
АО «Рафарма»
Наименование ЛП
LPO010 (Тофацитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол RAF-03-23
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата HGI043, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Рафарма, Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 221 от 06.06.2024
Организация, проводящая КИ
Синтон Б.В.
Наименование ЛП
HGI043 (Элтромбопаг)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол RAF-02-23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ZKB159 (АО Рафарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 677 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО «Рафарма»
Наименование ЛП
Тадалафил (ZKB159)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол SITAG-RAF-01-23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Янувия® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 306 от 13.06.2023
Организация, проводящая КИ
АО «Рафарма»
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол RVXBN-RAF-02-22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 256 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ
АО «Рафарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол RVXBN-RAF-03-22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 257 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ
АО «Рафарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол SRFNB-RAF-04-22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Нексавар® (Байер АГ, Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 183 от 03.04.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол AXTNB-RAF-01-22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО Рафарма, Россия), и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 152 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Акситиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол СУН 05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 734 от 29.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол КИ 05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус®, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 681 от 30.11.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Олирамус (Эверолимус)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол KI/0419-3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 315 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол EVER-032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 431 от 06.08.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Эверолимус (Олирамус)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол KI/0320-3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и препарата Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 689 от 09.12.2020
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
(Дазатиниб, Дазатиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол KI/0419-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО Рафарма, Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 28.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 619 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол KI/0319-2
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2019 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 559 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол KI/0618-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Рафарма, Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2019 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 100 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол KI/0717-5
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
02.02.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 37 от 02.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Рафарма"
Наименование ЛП
Бендамустин
Города
Москва, Саранск, Смоленск, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол KI/0117-1
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО Рафарма, Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 11.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 11 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Рафарма"
Наименование ЛП
Пемесет® (Пеметрексед)
Города
Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ
III
8.
Протокол RDPh_15_02 Версия 1.0
Название протокола
№ RDPh_15_02 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (АО Рафарма) и препарата Максипим®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Бристол-Майерс Сквибб Компани, Италия) у пациентов с перитонитом, развившимся в результате перфорации язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.05.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 334 от 17.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Цефепим
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол LETRIZE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Арафарма Груп С.А., Испания) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ
Арафарма Груп С.А.
Наименование ЛП
Незудин (Левоцетиризин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол ART001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Артицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Арафарма Груп С.А., Испания) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 149 от 02.03.2016
Организация, проводящая КИ
Арафарма Груп С.П.
Наименование ЛП
Артицин (Ацеклофенак)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол БЭ-01/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таблетки 4 мг производства ЗАО Рафарма (Россия) и Амарил®, таблетки 4 мг производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 698 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Белгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол RDPh_15_01
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АО Рафарма) и препарата Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 514 от 17.09.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Меропенем
Города
Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Калуга, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол 1 Версия 2.0 от 16 января 2013 г
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид+Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 400 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Глибомет, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг + 400 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 332 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Глибенкламид+Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол 01 Версия 1.0 от 17 сентября 2012 г.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Ципробай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.06.2013 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 337 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацина гидрохлорид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол 01 Версия 2.0 от 26 октября 2012 г
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Манинил, таблетки, 5 мг (Берлин Хеми/ Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 176 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Глибенкламид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол
Название протокола
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 25.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 125 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Глибенкламид+Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
17.
Протокол 01 Версия 1.0 от 28 ноября 2011 г
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТФОРМИН таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и ГЛЮКОФАЖ таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 357 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол 01 Версия 2.0 от 27 апреля 2012 г
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛОМЕФЛОКСАЦИН, таблетки покрытые обо-лочкой, 400 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и КСЕНАКВИН, таблетки покрытые оболочкой, 400 мг (Promed ExportsPvt, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 15.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 291 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Ломефлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол 01 Версия 2.0 от 03 августа 2012 г.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Таваник®, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 290 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол 02 Версия 3,0 от 06.04.2012 г.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Рисполепт®, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.06.2012 - 15.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 168 от 29.06.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Рисперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол 02 Версия: 2.0 от 29 сентября 2011 г.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Конкор® таблетки 10 мг (Мерк КГаА, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.05.2012 - 15.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 87 от 29.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол 01, Версия 1.0 от 28 ноября 2011 г
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЭББОТТ С.П.А., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.05.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 10 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОФЛОКСАЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и ТАРИВИД таблетки, по-крытые оболочкой, 200 мг (Авентис Фарма Лтд, Индия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 10.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 798 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Офлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
24.
Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЗИТРОМИЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО Рафар-ма, Россия) и СУМАМЕД, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (АО Плива, Хорватия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 706 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
25.
Протокол 01, версия 1,0 от 10.10.2011 г.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2012 - 31.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 675 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Иматанго®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000399)-(РГ-RU)
Дата регистрации
21.10.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.10.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Помалидомид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пемелан®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000389)-(РГ-RU)
Дата регистрации
14.10.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.10.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пеметрексед
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эверолимус
Номер регистрационного удостоверения
ФС-002192
Дата регистрации
03.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эверолимус
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Синтон Чили Лтда., El Castano 145, Valle Grande, Lampa, Region Metropolitana, Chile, Чили
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
ГЕТИНЕКС®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-N (000097)-(РГ-RU)
Дата регистрации
08.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гефитиниб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-N (000097)-(РГ-RU)-081220,2020,Гетинекс®;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
ГЕТИНЕКС®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000097)-(РГ-RU)
Дата регистрации
08.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гефитиниб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000097)-(РГ-RU)-081220,2020,Гетинекс®;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Иматанго®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006566
Дата регистрации
11.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.11.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Помалидомид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006566-111120,2020,Иматанго®;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бендамустина гидрохлорида моногидрат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001922
Дата регистрации
25.07.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бендамустин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Синтон, с.р.о., Brnenska 32/cp. 597, 678 01 Blansko, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001922-250719,2019,Бендамустина гидрохлорида моногидрат;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пеметрекседа динатрия гемипентагидрат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001909
Дата регистрации
10.07.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пеметрексед
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Синтон, с.р.о., Brnenska 32/cp. 597, 678 01 Blansko, Czech Republic, Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001909-100719,2019,Пеметрекседа динатрия гемипентагидрат;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эторикоксиб
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005508
Дата регистрации
06.05.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.05.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эторикоксиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005508-060519,2020,Эторикоксиб;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пемелан®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005190
Дата регистрации
19.11.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.11.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пеметрексед
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005190-191118,2020,Пемелан®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
РОЗУСТИН®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005075
Дата регистрации
26.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бендамустин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005075-260918,2018,Розустин®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рокона®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005047
Дата регистрации
19.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Флувоксамин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005047-190918,2020,Рокона®;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бозенекс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004208
Дата регистрации
21.03.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бозентан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 004208-210317,2021,Бозенекс®;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Глимепирид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004195
Дата регистрации
16.03.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Глимепирид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004195-160317,2019,Глимепирид;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Меропенем
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004174
Дата регистрации
03.03.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Меропенем
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 004174-030317,2019,Меропенем;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бартизар®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003412
Дата регистрации
15.01.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бортезомиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 003412-150116,2020,Бартизар®;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефтазидим
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003350
Дата регистрации
03.12.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтазидим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003350-031215,2020,Цефтазидим;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Левофлоксацин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003161
Дата регистрации
31.08.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левофлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП-003161-310815,2020,Левофлоксацин;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Азитромицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003145
Дата регистрации
20.08.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Азитромицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-003145-150819,2019,Азитромицин;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рисперидон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003126
Дата регистрации
30.07.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рисперидон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-003126-121219,2020,Рисперидон;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ципрофлоксацин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003073
Дата регистрации
03.07.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципрофлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003073-040619,2021,Ципрофлоксацин;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метформин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002975
Дата регистрации
27.04.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метформин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП-002975-270415,2020,Метформин;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Офлоксацин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002957
Дата регистрации
16.04.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Офлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-002957-160415,2019,Офлоксацин;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бартизар®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002939
Дата регистрации
01.04.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бортезомиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к ЛП 002939-010415,2020,Бартизар®;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кларитромицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002497
Дата регистрации
16.06.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кларитромицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 002497-160614,2021,Кларитромицин;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бисопролол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002491
Дата регистрации
06.06.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бисопролол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-002491-280819,2021,Бисопролол;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клопидогрел
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002215
Дата регистрации
03.09.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клопидогрел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002215-090321,2021,Клопидогрел;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефтриаксон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002002
Дата регистрации
18.02.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтриаксон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 002002-250116,2020,Цефтриаксон;
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бетагистин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000732
Дата регистрации
29.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетагистин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-000732-250220,2020,Бетагистин;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ибупрофен
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000778
Дата регистрации
29.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ибупрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 000778-290911,2019,Ибупрофен;
Нормативная документация
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия пара-аминосалицилат
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008139/10
Дата регистрации
16.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛСР-008139/10-160810,2020,Натрия пара-аминосалицилат;
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
ИНФЛЮНЕТ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003416/10
Дата регистрации
23.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект"), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к ЛСР-003416/10-230410,2020,Инфлюнет®;
Нормативная документация
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
ИНФЛЮНЕТ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003417/10
Дата регистрации
23.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект"), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛСР-003417/10-230410,2020,ИНФЛЮНЕТ®;
Нормативная документация
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бензалкония фторид
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001899/10
Дата регистрации
12.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
07.12.2021
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бензалкония фторид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 142432, Московская обл., Ногинский район, г. Черноголовка, проспект Академика Семенова, д. 1, корп. 2/2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-001899/10-120310,2020,Бензалкония фторид;
Нормативная документация
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
АНВИФЕН®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006779/09
Дата регистрации
25.08.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминофенилмасляная кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛСР-006779/09-250809,2020,Анвифен®;
Нормативная документация
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Антигриппин-АНВИ®
Номер регистрационного удостоверения
Р N000277/01
Дата регистрации
10.10.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье"), 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к Р N000277/01-020718,2020,Антигриппин-АНВИ®;
Нормативная документация