Рафарма
Наименование полное АО "Рафарма"
Адрес 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, кор. 4, стр. 7
Сайт http://rafarma.ru/
Текущих КИ 10
Проведенных КИ 25
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол RAF-03-23
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата HGI043, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Рафарма, Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 221 от 06.06.2024
Организация, проводящая КИ Синтон Б.В.
Наименование ЛП HGI043 (Элтромбопаг)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол RAF-02-23
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ZKB159 (АО Рафарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 677 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ АО «Рафарма»
Наименование ЛП Тадалафил (ZKB159)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол SITAG-RAF-01-23
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Янувия® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.06.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 306 от 13.06.2023
Организация, проводящая КИ АО «Рафарма»
Наименование ЛП Ситаглиптин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол RVXBN-RAF-02-22
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 256 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ АО «Рафарма»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол RVXBN-RAF-03-22
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 257 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ АО «Рафарма»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол SRFNB-RAF-04-22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Нексавар® (Байер АГ, Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 183 от 03.04.2023
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Сорафениб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол AXTNB-RAF-01-22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО Рафарма, Россия), и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 152 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Акситиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол СУН 05/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 734 от 29.12.2022
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Сунитиниб
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол КИ 05/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус®, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 681 от 30.11.2022
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Олирамус (Эверолимус)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол KI/0419-3
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 315 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ Синтон БВ
Наименование ЛП Сунитиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность