GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RVXBN-RAF-02-22
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ 256 03.05.2023
Организация, проводящая КИ АО «Рафарма»
Наименование ЛП Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 10 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С