Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЗИТРОМИЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО Рафар-ма, Россия) и СУМАМЕД, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (АО Плива, Хорватия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
706 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Азитромицин
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – АЗИТРОМИЦИН, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия), и СУМАМЕД® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (АО «Плива», Хорватия).
Количество Мед.учреждений
0
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—