Протокол RAF-02-23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ZKB159 (АО Рафарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
677 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО «Рафарма»
Наименование ЛП
Тадалафил (ZKB159)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ZKB159 с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1