GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол AVT02-GL-302
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах с целью сравнения фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности у пациентов с умеренным или тяжелым хроническим бляшечным псориазом, получающих препарат Хумира®, и у пациентов с умеренным и тяжелым хроническим бляшечным псориазом, многократно попеременно получающих то препарат Хумира®, то препарат AVT02, с последующим расширенным этапом оценки безопасности препарата AVT02 (ALVOPAD-X)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 320 09.07.2020
Организация, проводящая КИ Алвотек Свисс АГ
Наименование ЛП Адалимумаб (AVT02)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл
Города Кемерово, Краснодар, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AVT02 у пациентов с умеренным или тяжелым хроническим бляшечным псориазом
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Сосновикова Л.Ю
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Микерина О.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рассохин В.В, Туктаров А.М
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л