ООО "ЛРНЦ "ФЕНИКС"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЕЧЕБНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР "ФЕНИКС"
Город
Ростов-на-Дону
Адрес
344000, г. Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, д. 40/128
Номер аккредитации
435
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Неврология, Гастроэнтерология, Иммунология, Токсикология
Текущих КИ
8
Проведенных КИ
42
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол BP40283
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 107 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Города
Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
II
2.
Протокол 13546А
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование вортиоксетина по профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2021 - 06.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 333 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города
Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол 1346-0011
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-1)”
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.06.2021 - 03.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 327 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 425809
Города
Казань, Москва, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ
III
4.
Протокол MMH-MAP-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 437 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол CNS-CD0080045-06
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 381 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «НИИ ХимРар»
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол MMH-MAP-004
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта (ММН-МАР)
Города
Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол 12712А
Название протокола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
22.09.2016 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 675 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол 12709А
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 637 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 1346-0014
Название протокола
Открытое расширенное исследование, проводимое в одной группе, для изучения долгосрочной безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в сутки у пациентов с шизофренией, которые завершили предыдущие исследования препарата BI 425809 фазы III (CONNEX X)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.04.2022 - 15.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 272 от 14.04.2022
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 425809
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ
III
2.
Протокол 61393215MDD2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.10.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 630 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-61393215
Города
Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный, Энгельс
Фаза КИ
IIa
3.
Протокол 67953964-MDD-2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-67953964 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.06.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 325 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-67953964
Города
Екатеринбург, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс
Фаза КИ
IIa
4.
Протокол VNT-08-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 120 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Вентвил®
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол CNS-CD0080045-05
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.12.2018 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 624 от 13.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Протокол SEP380-201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 515 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SEP-4199
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
II
7.
Протокол CNS-CD0080045-04
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 508 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Протокол R092670PSY3015
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.03.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 120 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Палиперидона пальмитат (R092670)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол 42847922MDD2001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 671 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс
Фаза КИ
IIb
10.
Протокол 12712В
Название протокола
Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 345 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол VI-AB-II-16 версия 1.0
Название протокола
№ VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 82 от 14.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Витаоксимер (омпинамер)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Протокол 12710А
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 638 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол I8D-MC-AZET
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и с задержкой начала лечения исследование для оценки препарата LY3314814 при легкой стадии деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (исследование DAYBREAK)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2016 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 573 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3314814 (AZD3293)
Города
Красноярск, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
14.
Протокол CL3-20098-076
Название протокола
“Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц”
Терапевтическая область
Педиатрия, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.04.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 234 от 06.04.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Агомелатин (S 20098)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
15.
Протокол BP101-SD01
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 188 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Айвикс"
Наименование ЛП
BP101
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa
16.
Протокол CL2-47445-014
Название протокола
Эффективность и безопасность S 47445 по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное, мультицентровое исследование
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 140 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 47445
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол CNTO136-MDD-2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa
18.
Протокол FCD-ADA-1401
Название протокола
Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 119 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ
Феррер Интернасьональ, С.А.
Наименование ЛП
Локсапин (Адасув®)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги
Фаза КИ
IIIb
19.
Протокол D1002002
Название протокола
Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 364 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
20.
Протокол D1002001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 363 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
21.
Протокол CN07006005
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 155 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Оделепран (Онделопран)
Города
Воронеж, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол ALK9072-003EXT2
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 13 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол 14644В
Название протокола
Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.10.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 683 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Города
Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ
III
24.
Протокол A3051073
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.10.2013 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 645 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
Варениклин (варениклина тартрат)
Города
Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Протокол PRO-R/1011-12
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцен- тровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пепторелин®, раствор для инъекций (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) в качестве средства дополнительной терапии депрессивного эпизода средней тяжести у больных, находящихся на стандартной терапии антидепрессантами (венлафаксином).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.09.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 567 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН"
Наименование ЛП
Пепторелин® (протирелин)
Города
Ростов-на-Дону, Ставрополь
Фаза КИ
II
26.
Протокол 14644A
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 503 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Города
Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ
III
27.
Протокол ALK9072 003EXT
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 129 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (флаконы)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол D1050307
Название протокола
12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 95 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол CL3-20098-089
Название протокола
Эффективность и безопасность агомелатина (25мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 50 мг/день) в сравнении с эсциталопрамом (10 мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 20 мг/день), применяемых перорально в течение 12 недель амбулаторными пациентами с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое исследование в 2-х параллельных группах в сравнении с эсциталопрамом, с возможным периодом продления продолжительностью 9 месяцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 90 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 20098 (Агомелатин)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
30.
Протокол D1050238
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 364 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол ALK9072 003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 248 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 9072
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол 14178A
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование изменяемой дозы для оценки воздействий Lu AA21004 в сравнении с агомелатином у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным рас-стройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 672 от 30.01.2012
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Lu AA21004
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
33.
Протокол 11-MPP02EPI
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 659 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Ксенова"
Наименование ЛП
Ремегал
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол D1050298
Название протокола
Длительное, многоцентровое, открытое продолжение исследования с применением изменяемых доз у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании луразидона
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.01.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 633 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Луразидон
Города
Москва, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
35.
Протокол H9P-MC-LNBM
Название протокола
Рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое исследование препарата LY2216684, в фиксированной дозе 12 мг и 18 мг, принимаемой один раз в день в качестве вспомогательного лечения для пациентов с большим депрессивным расстройством, частично реагирующих на лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 579 от 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лили энд Компани (Eli Lilly and Company)
Наименование ЛП
LY2216684
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
36.
Протокол 331-10-238
Название протокола
Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 441 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ
III
37.
Протокол 331-10-227
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности двух фиксированных доз препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Polaris
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.10.2011 - 30.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 438 от 21.10.2011
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
38.
Протокол H8A-MC-LZAO
Название протокола
Продолжение мониторинга эффективности и безопасности соланезумаба (антител к бета-амилоидному пептиду) у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2011 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 190 от 26.04.2011
Организация, проводящая КИ
"Эли Лилли энд Компани", США
Наименование ЛП
LY2062430 (Соланезумаб)
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
39.
Протокол Lu AA21004/ССТ-002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффективности и безопасности различных доз препарата Lu AA21004 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 31.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 174 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Такеда Глобал Рисерч энд Девелопмент Центр (Юроп) Лтд», Великобритания
Наименование ЛП
Lu AA21004
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
40.
Протокол P05896
Название протокола
8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 116 от 17.03.2011
Организация, проводящая КИ
Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
41.
Протокол P05897
Название протокола
26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 112 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ
Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Наименование ЛП
Азенапин
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
42.
Протокол -
Название протокола
№ ACT11502 (BASANITE) Шестинедельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и переносимости препарата SSR125543, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с большим депрессивным расстройством, без адекватного ответа на антидепрессантную терапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 74 от 10.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент»
Наименование ЛП
SSR125543
Города
Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
I