Протокол BMGM/B7510
Название протокола
Исследование биоэквивалентности препаратов Вазомирин® таблетки 0,2 мг (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Апотекс Инк., Кана-да) и Минирин® таблетки 0,2 мг (Ферринг АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 10.06.2012
Номер и дата РКИ
303 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Генфа Медика С.А.
Наименование ЛП
Вазомирин® (Десмопрессина ацетат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,2 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов десмопрессина – таблеток 0,2 мг: Вазомирин® (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Апотекс Инк., Канада) и Минирин® производства компании «Ферринг АБ», Швеция
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1