GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BMGM/B7510
Название протокола Исследование биоэквивалентности препаратов Вазомирин® таблетки 0,2 мг (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Апотекс Инк., Кана-да) и Минирин® таблетки 0,2 мг (Ферринг АБ, Швеция)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2011 - 10.06.2012
Номер и дата РКИ 303 11.08.2011
Организация, проводящая КИ Генфа Медика С.А.
Наименование ЛП Вазомирин® (Десмопрессина ацетат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 0,2 мг
Города Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов десмопрессина – таблеток 0,2 мг: Вазомирин® (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Апотекс Инк., Канада) и Минирин® производства компании «Ферринг АБ», Швеция
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Головина О.В