Макарова Ирина Вадимовна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ"ДГП № 44"
Специальность
Аллергология и иммунология, Заведующая городским аллергокабинетом
Должность
Доцент, Заведующая городским аллергокабинетом
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2016 - 14.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 866 от 16.12.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона Фуроат (GW685698)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным контролем, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности и безопасности при длительном применении мометазона фуроата/формотерола фумарата (MF/F, MK-0887A [SCH418131]) в сравнении с мометазона фуроатом (MF, MK-0887 [SCH032088]) у детей с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 721 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-0887A (Мометазона фуроат/формотерола фумарат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города
Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности биластина в дозе 20 мг по сравнению с дезлоратадином 5 мг для лечения аллергического риноконъюнктивита
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 288 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Berlin-Chemie AG/Menarini Group)
Наименование ЛП
Биластин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
12-недельное рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для определения оптимальной эффективной и безопасной дозы мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при лечении детей с персистирующей астмой в возрасте от 5 до 11 лет.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 191 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг
Наименование ЛП
MK-0887 (Мометазона фуроат)
Города
Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Двойное слепое с двойным контролем, рандомизированное,многоцентровое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препаратов Флутиформ рMDI, Флутиказон pMDI и Серетид pMDI у пациентов от 5 до менее чем 12 летнего возраста с диагнозом бронхиальной астмы умеренного и тяжелого течения
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 18 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мундифарма Рисерч Лимитед
Наименование ЛП
ФлутиФорм (Флутиказон/Формотерол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III