Феърфилд
[ ]
ГБУЗ СК «КЭД»
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Краевой эндокринологический диспансер»
Город Ставрополь
Адрес 355045, г. Ставрополь, ул. Дзержинского, д. 127;
Номер аккредитации 977
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Терапия (общая), Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Другое
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 9
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол NN9535-4321
Название протокола FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.06.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 185 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018
Номер и дата РКИ № 620 от 01.09.2016
Номер и дата РКИ № 554 от 02.10.2015
Номер и дата РКИ № 649 от 17.11.2014
Номер и дата РКИ № 568 от 15.10.2014
Номер и дата РКИ № 98 от 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 350 от 10.06.2013
Номер и дата РКИ № 217 от 18.05.2011
Номер и дата РКИ № 94 от 01.03.2011
Завершенные
1.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол NN8022-4180
Название протокола Эффект лираглутида в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста в пубертатном периоде с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.03.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (NN8022)
Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ IIIa
3.
Протокол NN9068-4228
Название протокола DUAL™ VIII – длительная терапия 104-недельное клиническое исследование долгосрочного гликемического контроля на фоне терапии препаратом инсулин деглудек/лираглутид в сравнении с терапией инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 03.12.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Города Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
4.
Протокол NN304-4093
Название протокола 26-недельное, открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в двух параллельных группах для оценки эффективности и безопасности инсулина детемир в сравнении с инсулином Нейтральный Протамин Хагедорна в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой для контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии при применении метформина ± другого перорального сахароснижающего препарата (препаратов) ± базального инсулина
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 15.08.2017
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин детемир (Левемир®ФлексПен®)
Города Ижевск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск
Фаза КИ IIIb
5.
Протокол GEMIGL07185
Название протокола Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Гемиглиптин (Земигло)
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол NN9535-3623
Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида при применении один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов c сахарным диабетом 2 типа, не получающих сахароснижающей терапии (SUSTAIN™ 1 – Монотерапия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.02.2014 - 30.09.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535, NNC 0113-0217)
Города Архангельск, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIIa
7.
Протокол NN1218-3853
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.08.2013 - 16.01.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Города Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIa
8.
Протокол NN9068-3697
Название протокола Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией лечение до достижения цели. Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 12.09.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С, Дания
Наименование ЛП ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое)
Города Воронеж, Всеволожск, Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ IIIa
9.
Протокол F3Z-MC-IOQC
Название протокола Два подхода к интенсификации терапии с помощью инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином в сочетании с пероральными препаратами (AUTONOMY).
Терапевтическая область Эндокринология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2011 - 31.05.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY275585 (Инсулин лизпро, Хумалог)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ IV