GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
ФГБОУ ВО ТГМУ Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Тихоокеанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Владивосток
Адрес 690002, г. Владивосток, проспект Острякова, д. 2
Номер аккредитации 1465
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология, Гастроэнтерология, Пульмонология
Текущих КИ 8
Проведенных КИ 16
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол D967RC00001
Название протокола Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ № 588 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол D967JC00002
Название протокола Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 521 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Города Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
3.
Протокол BCD-250-1/COVER
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное c бесшовным дизайном I/II фазы клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 399 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-250 (Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) рекомбинантная векторная вирусная на основе AAV5-RBD-S)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
4.
Протокол РАН-02-01-2020
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 208 от 15.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ранквилон (ГБ-115)
Города Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Протокол D361BC00001
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол TROX-01-2018
Название протокола Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО Доминанта-Сервис, Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм)) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности
Терапевтическая область Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2018 - 17.10.2022
Номер и дата РКИ № 313 от 04.07.2018
Организация, проводящая КИ ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Наименование ЛП Троксиметацин НЕО (Гепарин натрия + Бензокаин + Декспантенол + Троксерутин)
Города Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол M16-066
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 302 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол AVA-ITP-306
Название протокола Многоцентровое открытое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности аватромбопага и определения частоты ремиссии у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ИТП) длительностью не более 6 месяцев с момента постановки диагноза
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ № 712 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ «Дова Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП Аватромбопаг
Города Калуга, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
2.
Протокол С-700-03
Название протокола Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.10.2027
Номер и дата РКИ № 613 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП Балстилимаб (AGEN2034)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол D5970C00002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
5.
Протокол MYR203
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ № 297 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск
Фаза КИ II
6.
Протокол MYR202
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 739 от 11.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск
Фаза КИ II-III
7.
Протокол GV29216
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 препарата MHAA4549A, моноклонального антитела, в комбинации с осельтамивиром по сравнению с осельтамивиром при лечении тяжелой формы гриппа А
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.03.2015 - 16.09.2017
Номер и дата РКИ № 129 от 16.03.2015
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП MHAA4549A
Города Владивосток, Омск, Челябинск
Фаза КИ II
8.
Протокол ТИО22
Название протокола Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ № 661 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Тиозонид
Города Архангельск, Владивосток, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа
Фаза КИ II
9.
Протокол DU176b-F-E308
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое исследование со слепой оценкой конечных точек (probe), проводимое в параллельных группах для сравнения эдоксабана (DU-176b) с эноксапарином/варфарином, а затем одним варфарином у пациентов, проходящих плановую электрическую кардиоверсию при неклапанной мерцательной аритмии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 322 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Эдоксабан (DU-176b)
Города Барнаул, Владивосток, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
10.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
11.
Протокол BCD-016-5
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 453 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Красногорск, Москва, Смоленск
Фаза КИ IV
12.
Протокол BCD-016-4
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1 инфицированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.04.2013 - 08.04.2016
Номер и дата РКИ № 258 от 17.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Владивосток, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
13.
Протокол ML28281
Название протокола Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Хабаровск, Якутск
Фаза КИ IV
14.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
15.
Протокол P08160
Название протокола Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ № 318 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП Боцепревир (Виктрелис®)
Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол HZC115247
Название протокола 12-недельное исследование с целью оценки влияния на артериальную ригидность порошка для ингаляций флутиказона фуроата (ФФ, GW685698)/вилантерола (ВИ, GW642444) в дозе 100/25 мкг, вводимого один раз в сутки с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ), по сравнению с тиотропиумом бромидом в дозе 18 мкг, вводимого один раз в сутки через ингалятор HandiHaler, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 263 от 06.07.2011
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/ Вилантерол (ВИ, GW642444) (Флутиказона фуроат/Вилантерол, )
Города Владивосток, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIb