GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]

Федорова Алина Игоревна


Город Томск
Медицинские учреждения Томский НИМЦ
Специальность Клиническая фармакология, Терапия, Врач терапевт
Должность Врач терапевт, Врач-терапевт
Стаж в КИ 6 лет
Кол-во проведенных КИ 34
Текущие
1.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бедаквилин (таблетки, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сиртуро® (таблетки, 100 мг, ОАО Фармстандарт-УфаВИТА) у здоровых добровольцев после приема нормокалорийного завтрака
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 547 от 28.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Бедаквилин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Метформин (5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Сигдуо® (дапаглифлозин+метформин, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после приема пищи.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 534 от 25.09.2023
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Дапаглифлозин+Метформин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в двух параллельных группах у здоровых добровольцев после однократного приема натощак препарата Энзалутамид, капсулы, 40 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Кстанди®, капсулы, 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 520 от 18.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Энзалутамид
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 494 от 07.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Рабепразол
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Регорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Стиварга®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Байер АГ, Германия), принимаемых после стандартизированного легкого завтрака с низким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 462 от 25.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Регорафениб
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 450 от 22.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Ciprobay® (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Bayer Pharma AG, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 377 от 19.07.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП Ципрофлоксацин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Сравнительное открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эрдостеин (эрдостеин, капсулы, 300 мг, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Эдомари (эрдостеин, капсулы, 300 мг, ЗАО МРА, Литовская республика) при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2023 - 19.09.2024
Номер и дата РКИ № 332 от 27.06.2023
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Эрдостеин
Города Томск
Фаза КИ III
9.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гликлазид (таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диабетон® МВ (таблетки с модифицированными высвобождением, 60 мг, Лаборатории Сервье, Франция) при приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 327 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Гликлазид
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Джадену® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 217 от 18.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Деферазирокс
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ II-III
12.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2×160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 182 от 31.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Валсартан
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО Органон, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 76 от 16.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Лозартан
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата PAV-0056, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, ООО Гранд, Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 8 от 12.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Гранд"
Наименование ЛП PAV-0056
Города Томск
Фаза КИ I
15.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 731 от 28.12.2022
Организация, проводящая КИ ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Этравирин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 1,5 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 786 от 26.11.2021
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Телмисартан + Индапамид
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Осельтамивир (капсулы 75 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Тамифлю® (капсулы 75 мг, Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 663 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 07.10.2021 - 04.03.2023
Номер и дата РКИ № 618 от 07.10.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Вилдаглиптин ЛЕКАС (Вилдаглиптин)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Мелатонин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Мелаксен® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 563 от 23.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Мелатонин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл (10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Престариум® А (периндоприл, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2020 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ № 708 от 21.12.2020
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Периндоприл
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО Велфарм, Россия) и препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 667 от 22.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП Баклофен
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, АО Биохимик, Россия, и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, Санофи Винтроп Индустрия, Франция, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ № 666 от 22.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП Клопидогрел
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 658 от 18.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леветирацетам (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и Препарата сравнения Кеппра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 652 от 14.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Леветирацетам
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Индапамид (160 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО КРКА д.д., Ново Место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 512 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Валсартан+Индапамид
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид (80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов МикардисПлюс® (телмисартан+гидрохлоротиазид, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 494 от 17.08.2022
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Олмесартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 194 от 25.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Олмесартан Канон (Олмесартана медоксомил)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 188 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Амбризентан Канон (Амбризентан)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 77 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Метопролол Канон (Метопролол)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Форсига® (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 665 от 15.10.2021
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО Велфарм, Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 28.05.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ № 264 от 28.05.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Толперизон
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 33 от 25.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП Помалидомид
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл (2,5 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте, (индапамид + периндоприл, 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ № 724 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Название протокола Эффективность и безопасность препаратов Телмиста® (телмисартан 40 мг, 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Телмиста® H (гидрохлоротиазид+ телмисартан 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 333 от 12.07.2018
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Телмиста® (Телмисартан); Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид + Телмисартан)
Города Архангельск, Казань, Красногорск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III-IV