Протокол PAV-2022-08
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата PAV-0056, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, ООО Гранд, Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
8 12.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Гранд"
Наименование ЛП
PAV-0056
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.5 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Гранд", 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых, дом 79/4, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого ЛП PAV-0056, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1