Протокол Протокол RIM-052012-01 Версия 1.0 от 06.05.2012 г.
Название протокола
RIM-052012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин таблетки, 50 мг (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Ремантадин® таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
467 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО НПО "ФармВИЛАР"
Наименование ЛП
Римантадин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО НПО "ФармВИЛАР", 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая , д. 115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин таблетки, 50 мг (ООО «НПО «ФармВИЛАР», Россия) и Ремантадин® таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—