Протокол LET-01-2012
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летро® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой (Еврофарма Лабораториос Лтда, Бразилия) и Фемара® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в параллельных группах
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2012 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
165 29.06.2012
Организация, проводящая КИ
Еврофарма Лабораториос Лтда.
Наименование ЛП
Летро (Летрозол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг
Города
—
Страна разработчика
Бразилия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, д.29/2 стр.1., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Летро® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой и Фемара® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—