GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол LET-01-2012
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летро® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой (Еврофарма Лабораториос Лтда, Бразилия) и Фемара® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в параллельных группах
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2012 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ 165 29.06.2012
Организация, проводящая КИ Еврофарма Лабораториос Лтда.
Наименование ЛП Летро (Летрозол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг
Города
Страна разработчика Бразилия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, д.29/2 стр.1., Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Летро® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой и Фемара® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование