GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CDN-D/B01-11
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Синекод®, капли для приема внутрь (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 542 06.12.2011
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Коделак® Нео (Бутамират)
Лекарственная форма и дозировка капли для приема внутрь 5 мг/мл (флаконы)
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – Коделак® Нео и Синекод®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование