Протокол 02 – (АдеВак-Флю) -2014
Название протокола
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
176 09.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП
АдеВак-Флю (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интраназального введения доза/0,5 мл
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю у здоровых взрослых добровольцев в сравнении с плацебо при однократной иммунизации.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
—