GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 02 – (АдеВак-Флю) -2014
Название протокола Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 176 09.04.2015
Наименование ЛП АдеВак-Флю (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для интраназального введения доза/0,5 мл
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю у здоровых взрослых добровольцев в сравнении с плацебо при однократной иммунизации.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 120
Где проводится исследование