Протокол БМ/Б5409
Название протокола
Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Верошпилактон производства ЗАО ФП Оболенское, Россия в сравнении с препаратом Верошпирон производства Гедеон Рихтер А.О., Венгрия в одном центре.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
679 01.02.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Верошпилактон (Спиронолактон)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Верошпилактон в сравнении с препаратом Верошпирон
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—