Протокол 01 – (АдеВак-Флю) -2012
Название протокола
Безопасность, реактогенность и иммуногенность лекарственного препарата АдеВак-Флю™, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
253 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП
АдеВак-Флю™ (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интраназального введения доза/0,5 мл (флаконы)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка безопасности, реактогенности и предварительной иммуногенности вакцины гриппозной генноинженерной тривалентной АдеВак-Флю™ у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
21
Где проводится исследование
—