Протокол 1218.56
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для подбора дозы линаглиптина (1 мг или 5 мг перорально 1 раз в день) назначаемого на период 12-и недель детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, больным сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2011 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
416 13.10.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 1356 (Линаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг и 5 мг
Города
Екатеринбург, Казань, Саратов, Уфа
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
подбор оптимальных дозировок препарата Линаглиптинa у детей и подростков, больных сахарным диабетом II типа
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4