НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ
Наименование полное ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ"
Адрес 420095, г.Казань, ул.Восстания, д.102В
Текущих КИ 20
Проведенных КИ 10
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол IZV-NEM359
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двухпериодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата NEM359 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного
препарата с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.10.2024 - 23.09.2026
Номер и дата РКИ № 66 от 10.02.2025
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП NEM359
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол IZV-ALP207
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALP207 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.01.2025 - 07.08.2026
Номер и дата РКИ № 18 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП ALP207
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол : CT-050324-SGIZV
Название протокола Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности лекарственных препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1мг/доза (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1мг/доза (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 607 от 23.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Семаглутид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол IZV-ALH193
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALH193 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.12.2024 - 14.10.2026
Номер и дата РКИ № 603 от 19.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП ALH193
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол IZV-MIR207
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата MIR207 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.11.2024 - 25.09.2026
Номер и дата РКИ № 551 от 25.11.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП MIR207
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-19042023-SrfIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Сорафениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2023 - 18.05.2025
Номер и дата РКИ № 700 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Сорафениб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-19042023-AftIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ № 696 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Афатиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-19042023-LnvtIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2023 - 20.06.2025
Номер и дата РКИ № 555 от 06.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Ленватиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол BE -24032023-AXTIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Акситиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Инлита® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 25.08.2023 - 05.05.2025
Номер и дата РКИ № 464 от 25.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Наименование ЛП Акситиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-24032023-TFCIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Яквинус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.08.2023 - 15.05.2025
Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Наименование ЛП Тофацитиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-24032023-TrfIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 431 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Терифлуномид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-24032023-PMDIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.08.2023 - 20.04.2025
Номер и дата РКИ № 427 от 10.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Помалидомид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-01092022-EvrlIz
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 1 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Сертикан® таблетки 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 13.03.2023 - 07.11.2024
Номер и дата РКИ № 138 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Эверолимус
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-02022022-EtrIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.09.2022 - 24.03.2024
Номер и дата РКИ № 531 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Этравирин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол BE-01042021-TcrIz
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ № 97 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Такролимус
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-08092020-TcrIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ № 882 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Такролимус МВ (Такролимус)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-06012021-NltIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нилотиниб капсулы 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Тасигна® капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 11.08.2023
Номер и дата РКИ № 868 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Нилотиниб
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол BE-08092020-TcrIZfed
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ № 860 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Такролимус МВ ( (Такролимус)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол BE-09062021-DmfIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 11.08.2023
Номер и дата РКИ № 759 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Диметилфумарат
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол BE-08092020-EvrIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 18.01.2023
Номер и дата РКИ № 743 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»/ООО «Изварино Фарма», Россия
Наименование ЛП Эверолимус
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность