НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ
Наименование полное
ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ"
Адрес
420095, г.Казань, ул.Восстания, д.102В
Текущих КИ
15
Проведенных КИ
10
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол BE-19042023-SrfIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Сорафениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2023 - 18.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 700 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-19042023-AftIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 696 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Афатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-19042023-LnvtIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2023 - 20.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 555 от 06.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Ленватиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE -24032023-AXTIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Акситиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Инлита® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
25.08.2023 - 05.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 464 от 25.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Наименование ЛП
Акситиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-24032023-TFCIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Яквинус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2023 - 15.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 458 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ", Россия
Наименование ЛП
Тофацитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-24032023-TrfIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 431 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-24032023-PMDIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2023 - 20.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 427 от 10.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-01092022-EvrlIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 1 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Сертикан® таблетки 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 07.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 138 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-02022022-EtrIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 24.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 531 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-01042021-TcrIz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 97 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-08092020-TcrIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 882 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Такролимус МВ (Такролимус)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-06012021-NltIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нилотиниб капсулы 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Тасигна® капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 11.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 868 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-08092020-TcrIZfed
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 860 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Такролимус МВ ( (Такролимус)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-09062021-DmfIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 11.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 759 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол BE-08092020-EvrIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 18.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 743 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»/ООО «Изварино Фарма», Россия
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол BE-12042022-LptIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2022 - 19.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 451 от 21.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Лапатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-09102018-TenEmEfND, версия 1.0 от 04.02.2019
Название протокола
№ BE-09102018-TenEmEfND Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и АТРИПЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 15.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 292 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 06122017-AtazIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, производства АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2018 - 18.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 198 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Атазанавир
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол 17042017-LenaIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ревлимид капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 16.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 468 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 11032017-AbiratIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 16.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 469 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол RDPh_16_04
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2017 - 08.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 17 от 18.01.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Капецитабин
Города
Архангельск, Волгоград, Красноярск, Москва, Сыктывкар, Тюмень, Чебоксары, Челябинск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол RDPh_15_03
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ) в сравнении с препаратом Майфортик® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 198 от 18.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол RDPh_15_05
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир+Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.01.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 56 от 26.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Лопинавир+Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол RDPh_15_04
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Эмтрицитабин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ Россия) в сравнении с препаратом Трувада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.01.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 34 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ"
Наименование ЛП
Тенофовир + Эмтрицитабин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол Протокол 10092013-TacrIz-001 Версия: 1.0 от 10 сентября 2013
Название протокола
№ 10092013-TacrIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 12.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 4 от 13.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "Нанофарма Девелопмент"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Леналидомид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005745
Дата регистрации
26.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Нанофарма Девелопмент"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Леналидомид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Нанофарма Девелопмент", Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.102в, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005745-260819,2021,Леналидомид;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Капецитабин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005656
Дата регистрации
15.07.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
15.07.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Нанофарма Девелопмент"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Капецитабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Нанофарма Девелопмент", Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.102в, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005656-150719,2020,Капецитабин;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
ТЕРАБИНТА®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005593
Дата регистрации
20.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Нанофарма Девелопмент"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Абиратерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Нанофарма Девелопмент", Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.102в, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005593-200619,2020,Абиратерон;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
НОФОРЕНА®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005565
Дата регистрации
31.05.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.05.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Нанофарма Девелопмент"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тенофовир+Эмтрицитабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Нанофарма Девелопмент", Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.102в, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005565-310519,2020,Нофорена®;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЛОПИРИТА®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005042
Дата регистрации
18.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Нанофарма Девелопмент"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лопинавир+Ритонавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Нанофарма Девелопмент", Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.102в, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005042-250919,2021,Лопирита®;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
ФЕЛОМИКА
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004610
Дата регистрации
21.12.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.12.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ" (ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Микофеноловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-004610-211217,2021,Феломика;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Такролимус
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003672
Дата регистрации
14.06.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Нанофарма Девелопмент"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Такролимус
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Нанофарма Девелопмент", Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.102в, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-003672-260617,2020,Такролимус;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Иматиниб
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003445
Дата регистрации
02.02.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Нанофарма Девелопмент"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Иматиниб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Нанофарма Девелопмент", Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.102в, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП-003445-130617,2020,Иматиниб;
Нормативная документация