Фарм-Синтез
Наименование полное АО "Фарм-Синтез"
Адрес РФ, 111024, г. Москва, Кабельная 2-я улица, д.2, стр.46
Текущих КИ 14
Проведенных КИ 21
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол PSZ-ГП-14-017-02-HV-BE-01
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГП-14-017-02 (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2025 - 12.12.2025
Номер и дата РКИ № 147 от 31.03.2025
Организация, проводящая КИ ООО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП ГП-14-017-02 (Траметиниб)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол TCGRL-BE-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2024 - 30.05.2027
Номер и дата РКИ № 373 от 02.09.2024
Организация, проводящая КИ АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол NLTNB-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 161 от 23.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП Нилотиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол LVTNB-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг, (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Ленвима®, капсулы 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 15.12.2024
Номер и дата РКИ № 80 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Фарм-Синтез», Россия
Наименование ЛП Ленватиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол RDPh_23_21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев мужского пола препарата Дифурат®, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в четырех периодах и в двух последовательностях приёма
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.08.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 467 от 28.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП Дифурат® (Диметилфумарат)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол ТИО23
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Тиозонид у больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2023 - 15.12.2025
Номер и дата РКИ № 211 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП Тиозонид
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Омск
Фаза КИ III
7.
Протокол BE-25082021-DztPSin
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.10.2022 - 02.06.2023
Номер и дата РКИ № 610 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол ZOL-13
Название протокола Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами
Терапевтическая область Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 576 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ АО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Золерен, 188Re (Золедроновая кислота)
Города Красноярск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
9.
Протокол BE-13042021-SutPhSn
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО ФармСинтез, Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ № 463 от 28.07.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Суникапс (Сунитиниб)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол IB_AC-2020-CPI-FRMS
Название протокола Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.05.2021 - 17.11.2023
Номер и дата РКИ № 245 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Резовива
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол Cell-daily_II-III/2018
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс-дейли, назальный спрей (АО Фарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов с когнитивными нарушениями вследствие очаговых или диффузных поражений головного мозга сосудистого и травматического генеза
Терапевтическая область Неврология, Восстановительная медицина, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 25.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 215 от 25.04.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс-дейли
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ II-III
12.
Протокол CogniCell/2018
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 92 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс®
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ IIIb
13.
Протокол InjuryCell/2017
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Протокол Octofor15
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 358 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Октрид-депо (Октреотид)
Города Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III