Фарм-Синтез
Наименование полное
АО "Фарм-Синтез"
Адрес
РФ, 111024, г. Москва, Кабельная 2-я улица, д.2, стр.46
Текущих КИ
12
Проведенных КИ
21
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол NLTNB-BE-2024
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 161 от 23.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол LVTNB-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг, (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Ленвима®, капсулы 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 15.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 80 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Синтез», Россия
Наименование ЛП
Ленватиниб
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол RDPh_23_21
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев мужского пола препарата Дифурат®, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в четырех периодах и в двух последовательностях приёма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 467 от 28.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Дифурат® (Диметилфумарат)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол ТИО23
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Тиозонид у больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 15.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 211 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Тиозонид
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Омск
Фаза КИ
III
5.
Протокол BE-25082021-DztPSin
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2022 - 02.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 610 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол ZOL-13
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами
Терапевтическая область
Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 576 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Золерен, 188Re (Золедроновая кислота)
Города
Красноярск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол BE-13042021-SutPhSn
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО ФармСинтез, Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 463 от 28.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Суникапс (Сунитиниб)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол IB_AC-2020-CPI-FRMS
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2021 - 17.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 245 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Резовива
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол Cell-daily_II-III/2018
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс-дейли, назальный спрей (АО Фарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов с когнитивными нарушениями вследствие очаговых или диффузных поражений головного мозга сосудистого и травматического генеза
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
25.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 215 от 25.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс-дейли
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
II-III
10.
Протокол CogniCell/2018
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 92 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ
IIIb
11.
Протокол InjuryCell/2017
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Протокол Octofor15
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 358 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октрид-депо (Октреотид)
Города
Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BE-30062021-PmdPhS
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 539 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-25082021-SrphPSin
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эффароникс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 29.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Сорафениб (Эффароникс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол DMTF-2021-CPI-FRMS
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 11.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол PZPB_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2021 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 265 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Пазопаниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол RDPh_20_31
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2021 - 04.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 26 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Октреотид (ОКТРЕОТИД-ДЕПО)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол ОктаЗар
Название протокола
Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО Фарм-Синтез) в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 512 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октреотид
Города
Великий Новгород, Калуга, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань
Фаза КИ
IV
7.
Протокол DMTF-2020-CPI-FRMS
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 405 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол RDPh_18_21
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лангерра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 540 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Лангерра (гефитиниб)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол RDPh_18_12
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 455 от 04.09.2018
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Миелан (Леналидомид)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол APhS-Est/BE-082017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (АО Фарм-Синтез, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 413 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ
СТРАГЕН ФАРМА СА (STRAGEN PHARMA SA)
Наименование ЛП
Эстера (Этинилэстрадиол + Диеногест)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол APhS-Abir/BE-012017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства НАТКО ФАРМА Лимитед, Индия и Зитига® (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2017 - 15.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 504 от 25.09.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Абирон (Абиратерон)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол CLX-15
Название протокола
Открытое клиническое исследование оценки безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлекс-дейли у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Неонатология, Кардиология, Неврология, Восстановительная медицина, Детская кардиология, Кардиохирургия, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
13.01.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 11 от 13.01.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс-дейли
Города
Москва
Фаза КИ
I
13.
Протокол Cell-Pro-3
Название протокола
Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости 3-х возрастающих доз препарата Целлексин-Про у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 260 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлексин-Про
Города
Москва
Фаза КИ
I
14.
Протокол 10112015-DUT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерон (МНН: дутастерид), мягкие капсулы 0,5 мг, Синдеа Фарма, С.Л., Испания и Аводарт® (МНН: дутастерид), капсулы 0,5 мг, ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев после однократного приема
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 213 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Дутастерон (Дутастерид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол Buserelin01-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО Фарм-Синтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фарм-Синтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 737 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Микрорелин (Бусерелин)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Одинцово, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
16.
Протокол Leupr01 1.1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (Эббот Лабораториз С.А., Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 82 от 18.02.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Лейпрожен-депо (Лейпрорелин)
Города
Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол ТИО22
Название протокола
Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2014 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 661 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Тиозонид
Города
Архангельск, Владивосток, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа
Фаза КИ
II
18.
Протокол TSEL-IV-2013 версия 2.0 от 27.12.2013
Название протокола
№ TSEL-IV-2013 Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное мультицентровое клиническое исследование эффективности препарата Целлекс в лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 108 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс
Города
Воронеж, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IV
19.
Протокол ZOL-12
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики 3-х возрастающих доз радиофармацевтического препарата Золерен,188Re, оценке безопасности и эффективности препарата Золерен,188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид у пациентов со злокачественными новообразованиями и метастазами в скелет
Терапевтическая область
Онкология, Другое, Радиология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 238 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
ZOL-12 (Золерен, 188 Re)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
I-II
20.
Протокол Тио 21
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Тиозонид, капсулы 100 мг (ЗАО Фарм-Синтез) при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 187 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Тиозонид
Города
Москва
Фаза КИ
I
21.
Протокол К-12 версии 1.0
Название протокола
№ К-12 Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО Фарм-синтез, Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 569 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Кабецин (Капецитабин)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЛАНГЕРРА
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007445
Дата регистрации
28.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гефитиниб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Нанофарма Девелопмент", Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.102в, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
АТОЗИЦЕЛ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006756
Дата регистрации
05.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Атозибан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006756-050221,2021,Атозицел;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
АТОЗИЦЕЛ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006757
Дата регистрации
05.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Атозибан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006757-050221,2021,Атозицел;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
МИЕЛАНИКС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006637
Дата регистрации
09.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Леналидомид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Фарм-Синтез", 249010, Калужская обл., г. Боровск, ул. Московская, д. 30, помещение 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006637-091220,2020,Миеланикс;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
ДИМЕТИЛФУМАРАТ
Номер регистрационного удостоверения
ФС-002109
Дата регистрации
20.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Диметилфумарат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 002109-201120,2020,Диметилфумарат;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ибандроната натрия моногидрат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-002093
Дата регистрации
30.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ибандроновая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 002093-301020,2020,Ибандроната натрия моногидрат;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пеметрекседа динатрия гептагидрат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-002092
Дата регистрации
27.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пеметрексед
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 002092-271020,2020,Пеметрекседа динатрия гептагидрат;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
ФОЛИТРЕКС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006409
Дата регистрации
18.08.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.08.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пеметрексед
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006409-180820,2020,Фолитрекс;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дутастерон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006199
Дата регистрации
08.05.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.05.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дутастерид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Синдеа Фарма С.Л., Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. De Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria), Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-006199-080520,2021,Дутастерон;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Резовива
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005852
Дата регистрации
14.10.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.10.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ибандроновая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005852-141019,2019,Резовива;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Таргезол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005685
Дата регистрации
01.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Золедроновая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005685-010819,2019,Таргезол;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Остеостатикс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005585
Дата регистрации
13.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Золедроновая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005585-130619,2020,Остеостатикс;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метастазол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005541
Дата регистрации
24.05.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.05.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Золедроновая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005541-240519,2020,Метастазол;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Милатиб
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004023
Дата регистрации
22.12.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бортезомиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004023-221119,2020,Милатиб;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тиозонида цитрат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001135
Дата регистрации
13.07.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
субстанция ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 001135-130715,2016,Тиозонида цитрат;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кабецин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002755
Дата регистрации
11.12.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Капецитабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002755-160419,2019,Кабецин;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Целлексин-Про®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000976
Дата регистрации
20.11.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС-000976-160720,2020,Целлексин-Про®;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Октреотид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002453
Дата регистрации
06.05.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Октреотид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-002453-120319,2020,Октреотид;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Иматиб
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002040
Дата регистрации
10.04.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Иматиниб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-002040-270220,2020,Иматиб;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Целлекс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001393
Дата регистрации
20.12.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-001393-261219,2020,Целлекс®;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Целлекс®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000290
Дата регистрации
20.12.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС-000290-100120,2020,Целлекс®;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Резорба
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002724
Дата регистрации
19.12.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Золедроновая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛС-002724-191211,2020,Резорба;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Капецитабин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000202
Дата регистрации
11.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Капецитабин
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000202-180419,2019,Капецитабин;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Октреотид-депо
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001945
Дата регистрации
03.08.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Октреотид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №10 к ФСП 42-0447-7138-05,2020,Октреотид-депо;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тамсулон®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000859
Дата регистрации
15.06.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тамсулозин
Формы выпуска
капсулы пролонгированного действия 0.4 мг, флаконы полимерные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "Фармпроект" (ЗАО "Фармпроект"), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит.А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛС-000859-150611,2017,Тамсулон®;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Иматиниба мезилат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000103
Дата регистрации
30.05.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Иматиниб
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ФС 000103-300511,2017,Иматиниба мезилат;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бортезомиб
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003284/09
Дата регистрации
29.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бортезомиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-003284/09-290409,2010,Бортезомиб;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Резоскан, 99mTc
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003095/09
Дата регистрации
22.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Золедроновая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛСР-003095/09-220409,2020,Резоскан, 99mTc;
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Октреотид
Номер регистрационного удостоверения
Р N002374/02
Дата регистрации
21.11.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Октреотид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к Р N002374/02-221214,2017,Октреотид;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бусерелина ацетат
Номер регистрационного удостоверения
Р N002342/01
Дата регистрации
22.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бусерелин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Р N002342/01-181019,2019,Бусерелина ацетат;
Нормативная документация
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Октреотид
Номер регистрационного удостоверения
Р N002374/01
Дата регистрации
21.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Октреотид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N002374/01-280119,2020,Октреотид;
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бусерелин-депо
Номер регистрационного удостоверения
Р N002378/01
Дата регистрации
11.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бусерелин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №9 к Р N002378/01-290311,2021,Бусерелин-депо;
Нормативная документация
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бусерелин
Номер регистрационного удостоверения
Р N002373/01
Дата регистрации
10.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бусерелин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фарм-Синтез", Калужская обл., Боровский район, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к Р N002373/01-250219,2021,Бусерелин;
Нормативная документация
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Октреотид, 111 In
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002248/07
Дата регистрации
17.08.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "Фарм-Синтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пентетреотид
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.01 мг, флаконы темного стекла - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ЗАО "Фарм-Синтез", 117312, г. Москва, ул. Вавилова, д. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-002248/07-170807,2007,Октреотид, 111 In;
Нормативная документация
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
Золедроновая кислота
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000015
Дата регистрации
23.03.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Золедроновая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-000015-190219,2019,Золедроновая кислота;
Нормативная документация
4603469000497,Фарм-Синтез ЗАО,796-94-34,Россия
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тамсулозина гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000858
Дата регистрации
03.11.2005
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тамсулозин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛС-000858-060711,2016,Тамсулозина гидрохлорид;
Нормативная документация