ООО "МАРТ"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "МАРТ"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
199178, г. Санкт-Петербург, Малый В.О. проспект, д. 54, корп. 3, лит. Ж
Номер аккредитации
1411
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Ревматология, Сосудистая хирургия
Текущих КИ
17
Проведенных КИ
20
Текущие
1.
Протокол UNI_III-2023
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное, перекрестное, с двумя последовательностями сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Унифузол® и Трентал® (МНН: пентоксифиллин) в виде внутривенных инфузий у пациентов с ОАНК стадии IIа
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 389 от 25.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол RXA-II-III-Chol-2022
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
3.
Протокол ЭТЛ-03-03-2022
Название протокола
Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в двух параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения лекарственного препарата Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 651 от 14.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат)
Города
Брянск, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол БУСП-03-03-2021
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 677 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Буспирон
Города
Иваново, Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол CL3-05179-002
Название протокола
Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 590 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Города
Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
6.
Протокол DMB-3115-2
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2021 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 464 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ
Донг-А СТ Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Устекинумаб (DMB-3115)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Протокол МИЛ-03-03-2020
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 186 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города
Брянск, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол 17000139BLC2001
Название протокола
Клиническое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) группы высокого риска, не ответившим на лечение бациллой Кальмета-Герена (БЦЖ) интравезикальным методом, не соответствующим критериям для проведения радикальной цистэктомии или отказавшимся от него
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 19.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 145 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
TAR-200 (JNJ-17000139, Гемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIb
9.
Протокол AB20001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности маситиниба в комбинации с изокверцетином в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией у госпитализированных пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 10.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 613 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб; Изокверцетин (IQC-950AN)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Протокол ADA/Ps-2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 367 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол БУСП-02-02-2019
Название протокола
Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 261 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Буспирон
Города
Королев, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II
12.
Протокол STA-02
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 199 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ
Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)
Наименование ЛП
STA363 ((S)-молочная кислота)
Города
Белгород, Владимир, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Протокол CL3-05167-005
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина / периндоприла S05167 у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией, рандомизированное, двойное-слепое, международное, многоцентровое исследование 3 фазы с активным контролем, в параллельных группах, продолжительностью 8 недель.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 161 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05167 (аторвастатин + периндоприл)
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Оренбург, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол 20170625
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол 17-214-09/CA045002
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 119 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП
NKTR-214 (, NKTR-214)
Города
Барнаул, Волжский, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол TEGO/03
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 534 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Новые антибиотики"
Наименование ЛП
Теговир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол D419JC00001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2018 - 26.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 194 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Владимир, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол MK-0616-008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 238 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-0616
Города
Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIb
2.
Протокол I3Y-MC-JPEF
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности абемациклиба в комбинации с фулвестрантом по сравнению с плацебо в комбинации с фулвестрантом у больных с распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов (HR+) и отрицательным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) и прогрессированием заболевания на фоне терапии CDK4/6 ингибитором и эндокринной терапии (postMONARCH)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2022 - 20.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 23 от 13.01.2022
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Абемациклиб (LY2835219)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол ЭКС-01-11-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол HLX-04-2019
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 673 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Хондролюкс
Города
Королев, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
5.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Нимулид (Панацея Биотек Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 405 от 26.07.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид)
Города
Всеволожск, Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Протокол HCG-02-2019
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Прегнил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ (Н.В.Органон, Нидерланды) у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 362 от 04.07.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Гонадотропин хорионический
Города
Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
7.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 07.06.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол HTX-10-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Хутокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Хуонс Глобал Ко. Лтд., Республика Корея в сравнении с препаратом Ботокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия у пациентов с целью коррекции мимических морщин
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
04.06.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 286 от 04.06.2019
Организация, проводящая КИ
"Хуонс Ко., Лтд."
Наименование ЛП
Хутокс (Ботулинический токсин типа А)
Города
Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол VST-10-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
05.04.2019 - 20.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 165 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
10.
Протокол SLV-07-2018
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 148 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
11.
Протокол 1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2019 - 28.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 129 от 18.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»,
Наименование ЛП
Мирамистин® (Бензилдиметил - миристоиламино - пропиламмоний)
Города
Казань, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол ЭКС-02-01-2018
Название протокола
Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 114 от 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Иваново, Киров, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Протокол MICO-03
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 07.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 602 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол FM57
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область
Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП
Нитроглицерин (MED2005)
Города
Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол CL3-05682-109
Название протокола
Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.08.2018 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 420 от 15.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05682 (Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Протокол EGC002
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 343 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
«ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
трастузумаб (EG12014)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Протокол CL3-05166-003
Название протокола
Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 50 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Города
Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Протокол б/н
Название протокола
Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Фанбор в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2017 - 16.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 502 от 22.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Санте Фарм"
Наименование ЛП
Фанбор®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол K-877-302
Название протокола
Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 225 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Кова Рисерч Институт, Инк.
Наименование ЛП
Пемафибрат (K-877)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016
Название протокола
№1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 29 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Города
Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III