GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол HTX-10-2018
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Хутокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Хуонс Глобал Ко. Лтд., Республика Корея в сравнении с препаратом Ботокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия у пациентов с целью коррекции мимических морщин
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ 04.06.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 286 04.06.2019
Организация, проводящая КИ "Хуонс Ко., Лтд."
Наименование ЛП Хутокс (Ботулинический токсин типа А)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД
Города Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Южная Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Медикал Девелопмент Эдженси", 121096, г.Москва, ул.Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препарата Хутокс в сравнении с препаратом Ботокс® у пациентов с целью коррекции мимических морщин.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Патрушев А.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпасова Е.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Максимова А.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шевнина Е.М
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Летяева О.И, Зиганшин О.Р
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи