Протокол HTX-10-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Хутокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Хуонс Глобал Ко. Лтд., Республика Корея в сравнении с препаратом Ботокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия у пациентов с целью коррекции мимических морщин
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
04.06.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
286 04.06.2019
Организация, проводящая КИ
"Хуонс Ко., Лтд."
Наименование ЛП
Хутокс (Ботулинический токсин типа А)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД
Города
Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Южная Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Медикал Девелопмент Эдженси", 121096, г.Москва, ул.Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Хутокс в сравнении с препаратом Ботокс® у пациентов с целью коррекции мимических морщин.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7