GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 1368-0016
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы, оценке эффективности и безопасности применения различных доз препарата BI 655130 подкожно у пациентов с ладонно-подошвенным пустулезом (ЛПП) от средней до тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2019 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ 403 25.07.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл
Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью исследования является получение данных об оптимальном диапазоне доз при применении 4 схем дозирования препарата BI 655130 в сравнении с плацебо с точки зрения эффективности и безопасности.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Халилов Б.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Карамова А.Э
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скрек С.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Максимова А.А
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р