Протокол 1368-0016
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы, оценке эффективности и безопасности применения различных доз препарата BI 655130 подкожно у пациентов с ладонно-подошвенным пустулезом (ЛПП) от средней до тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2019 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ
403 25.07.2019
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 655130
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 150 мг/мл
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основной целью исследования является получение данных об оптимальном диапазоне доз при применении 4 схем дозирования препарата BI 655130 в сравнении с плацебо с точки зрения эффективности и безопасности.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8