GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол 2021DHEC
Название протокола Открытое одноцентровое сравнительное рандомизированное перекрестное в трех периодах и трех последовательностях исследование биоэквивалентности и безопасности однократного перорального применения препарата Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и препарата Вазобрал® таблетки (ООО Кьези Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.03.2022 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ 195 25.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Ковазис® (Дигидроэргокриптин + Кофеин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 4 мг + 40 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов «Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и «Вазобрал® таблетки» (ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Кузьмин А.И