Протокол КАП-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каптоприл таблетки 50 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Капотен® таблетки 25 мг (Акрихин АО, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 10.01.2023
Номер и дата РКИ
220 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Каптоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»), 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, Беларусь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики препаратов каптоприла – таблеток 50 мг Каптоприл производства ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь) и таблеток 25 мг Капотен® производства «Акрихин» АО (Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1