Кузьмин Алексей Иванович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ЧУЗ "ЦКБ "РЖД-Медицина"
Специальность
Кардиология, Заведующий отделением клинических исследований
Должность
Заведующий отделением клинических исследований, Врач-кардиолог, Заведующий консультативного отделения, Ведущий научный сотрудник лаборатории фармакокинетики
Стаж в КИ
3 года
Кол-во проведенных КИ
7
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности при однократном введении препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 120 мг/1,7 мл (ООО Мабскейл, Россия) и Эксджива®, раствор для подкожного введения, 120 мг/1,7 мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) здоровым добровольцам.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2024 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 51 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Деносумаб
Города
Москва
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 297 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Пертузумаб
Города
Москва
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Танафил 20 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2022 - 10.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 586 от 07.10.2022
Организация, проводящая КИ
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Танафил 20 (Тадалафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каптоприл таблетки 50 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Капотен® таблетки 25 мг (Акрихин АО, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 10.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 220 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Каптоприл
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном подкожном введении препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО Мабскейл, Россия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 600 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Москва
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Фармакокинетическое/сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Напроксен+Парацетамол (напроксен натрия+парацетамол, 275 мг+500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов – Препаратов сравнения Апранакс® (напроксен натрия, 275 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Атнас Фарма Нидерланды Б. В.) и Панадол (парацетамол, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) при одновременном приеме – после однократного перорального приема здоровыми добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.02.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 71 от 04.02.2021
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Напроксен + Парацетамол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность