Протокол ТАН-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Танафил 20 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2022 - 10.04.2024
Номер и дата РКИ
586 07.10.2022
Организация, проводящая КИ
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Танафил 20 (Тадалафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "СТМФАРМ", 426033, Респ Удмуртская, г Ижевск, ул 50 лет Пионерии, дом 30, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов тадалафила – таблеток 20 мг Танафил 20, производства “Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.” (Индия) и таблеток 20 мг Сиалис®, производства «Лилли дель Карибе Инк» (Пуэрто-Рико)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1