Захарова Алла Витальевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД"ЧУЗ "ЦКБ "РЖД-Медицина"
Специальность
Клиническая фармакология, Клиническая фармакология, Кардиология, Клинический фармаколог
Должность
Клинический фармаколог, Врач отделения клинических исследований, Клинический фармаколог, Врач отделения клинических иследований, Клинический фармаколог COVID-центра, Врач отделения клинических исследований
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
14
Текущие
1.
Название протокола
Фармакокинетическое/сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Напроксен+Парацетамол (напроксен натрия+парацетамол, 275 мг+500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов – Препаратов сравнения Апранакс® (напроксен натрия, 275 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Атнас Фарма Нидерланды Б. В.) и Панадол (парацетамол, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) при одновременном приеме – после однократного перорального приема здоровыми добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.02.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 71 от 04.02.2021
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Напроксен + Парацетамол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Азвудин таблетки 1 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Китай) в терапии пациентов с заболеванием, вызванным вирусом SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.01.2021 - 18.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 20 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ
Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори
Наименование ЛП
Азвудин
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл (2,5 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте, (индапамид + периндоприл, 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2020 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 724 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата DFV890 для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с вызванной COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 243 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
DFV890 (IFM-2427)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Российская Федерация) в составе комплексной терапии у пациентов с короновирусной инфекцией (COVID-19) легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 190 от 30.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Аллоферон"
Наименование ЛП
Аллокин-альфа
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Рязань, Смоленск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия) после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
30.12.2019 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 744 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урофурагин® таблетки 100 мг (AO “Адамед Фарма ”, Польша) и Фурагин таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 625 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП
Урофурагин® (Фуразидин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 611 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Трастузумаб
Города
Москва
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А., Греция) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология, Стоматология терапевтическая
Дата начала и окончания КИ
31.07.2019 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 416 от 31.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А.
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон+Этинилэстрадиол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (Хаупт Фарма Мюнстер Гмбх, Германия) и Белара® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2019 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 189 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ
Хелм АГ
Наименование ЛП
Хлормадинон + Этинилэстрадиол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аксамон®, таблетки, 20 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и препарата Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 168 от 08.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Аксамон® (Ипидакрин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Проспективное, открытое исследование фармакокинетики препарата Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 637 от 21.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Вилдегра® (Силденафил)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
11.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глицин форте, таблетки подъязычные, 250 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Глицин, таблетки подъязычные, 100 мг (ООО МНПК Биотики, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.05.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 305 от 04.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глицин форте (Глицин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность