Протокол АДЖ-2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование локальной биодоступности препаратов Аджисепт® Интенсив, таблетки для рассасывания, 8,75 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Стрепсилс® Интенсив, таблетки для рассасывания, 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2025 - 12.01.2026
Номер и дата РКИ
165 10.04.2025
Организация, проводящая КИ
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Наименование ЛП
Аджисепт® Интенсив (Флурбипрофен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания, 8,75 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АДЖИО РУС", 117105, г Москва, г Москва, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, этаж 3, пом/часть ком. 1/2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление локальной биодоступности препаратов флурбипрофена – таблеток для рассасывания Аджисепт® Интенсив производства Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Стрепсилс® Интенсив, производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) с помощью сравнительного изучения их растворения у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1