Феърфилд
[ ]

Карпова Ирина Альбертовна

Город Санкт-Петербург
Медицинские учреждения СПб ГУЗ«ГКДЦ №1»
Специальность Эндокринология
Должность Заведующая диабетологическим центром, Заведующая Санкт-Петербургским территориальным диабетологическим центром, Врач эндокринолог, Зав. диабетологическим центром, Врач-эндокринолог, Заведующая диабетологическим центром, Заведующая Санкт- Петербургским территориальным диабетологическим центром, Заведующая территориальным эндокринологическим центром, Заведующая центром, Зав. Санкт-Петербургским территориальным диабетологическим центром, Заведующая Санкт-Петеррбургским территориальным диабетологическим центром, Заведующая диабетологичечким центром, Заведующая Саект-Петербургским диабетологическим центром
Стаж в КИ 9 лет
Кол-во проведенных КИ 27
Текущие
1.
Название протокола Эффективность и безопасность инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек в дозировке 100 Ед/мл, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное рандомизированное, многоцентровое, открытое, с активным контролем в двух параллельных группах исследование по изучению влияния инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на контроль гликемии и безопасность лечения с 26-недельным периодом последующего изучения безопасности при длительном применении.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 192 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)
Города Архангельск, Воронеж, Дзержинский, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIa
2.
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ № 350 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
3.
Название протокола Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
4.
Название протокола Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)
Терапевтическая область Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 123 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 614 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
2.
Название протокола Эффективность и безопасность применения LY3298176 один раз в неделю в сравнении c инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском (SURPASS-4)
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2019 - 15.10.2021
Номер и дата РКИ № 262 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3298176
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 26.04.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ № 217 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP40071 (Инсулин аспарт)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
4.
Название протокола 26-недельное, рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование сравнения препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 183 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин аспарт Микс 70/30 (SAR341402 Mix)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 282 от 14.06.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП РинГлар® (Инсулин гларгин)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 165 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIa
7.
Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ № 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Города Архангельск, Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола PIONEER 8 – Дополнительная терапия к инсулину Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 27.01.2019
Номер и дата РКИ № 813 от 22.11.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
9.
Название протокола 38-недельное исследование эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт в сравнении с терапией инсулином гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них, и нуждающихся в интенсификации терапии.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 21.03.2018
Номер и дата РКИ № 511 от 22.07.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Чебоксары
Фаза КИ IIIb
10.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое в параллельных группах исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности дапаглифлозина в качестве средства дополнительной терапии при проведении инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 1 типа — Исследование 2.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2015 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ № 526 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП BMS- 512148 (Дапаглифлозин, Форсига)
Города Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Название протокола DUAL™ VII - Инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) в сравнении с базис-болюсной терапией. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.07.2015 - 22.09.2016
Номер и дата РКИ № 263 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Города Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
12.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 681 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ FibroGen, Inc.
Наименование ЛП Роксадустат
Города Архангельск, Барнаул, Волжский, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
13.
Название протокола 6-месячное рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR342434 и Хумалога в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 540 от 29.09.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR342434 (Инсулин лизпро)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
14.
Название протокола Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ № 459 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек стадии 3 и неадекватным гликемическим контролем при применении базовой антигипергликемической терапии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 15.01.2018
Номер и дата РКИ № 241 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Название протокола Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 156 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид)
Города Воронеж, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
17.
Название протокола Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид с инсулином гларгин с метформином или без метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 147 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)
Города Архангельск, Воронеж, Москва, Пенза, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
18.
Название протокола Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффекта лечения препаратом DiaPep277® у пациентов, завершивших участие в исследовании 1001
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2013 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 686 от 31.10.2013
Организация, проводящая КИ «Андромеда Биотек Лтд»
Наименование ЛП DiaPep277®
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
19.
Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое, 26-недельное, в 3 параллельных группах исследование сравнения эффективности и безопасности ликсизенатида и инсулина глулизин, вводимого один раз или три раза в день у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин в сочетании с метформином или без него.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 166 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)
Города Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
21.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с двумя параллельными группами и 24-недельным периодом терапии по оценке эффективности и безопасности ликсисенатида у больных сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне лечения базальным инсулином в комбинации с метформином или без метформина.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.08.2012 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 182 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)
Города Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
22.
Название протокола Рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо -контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Нексагон® (НЕКСАГОН), применяемого в различных дозировках для лечения пациентов с диабетическими язвами стопы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 24.11.2014
Номер и дата РКИ № 56 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ КоДа Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Нексагон® (НЕКСАГОН)
Города Воронеж, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
23.
Название протокола Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 588 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП HOE901-U300
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III