GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ГБУЗ "ГКБ им. М.П. Кончаловского ДЗМ"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени М.П. Кончаловского Департамента здравоохранения города Москвы"
Город Москва
Адрес 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Каштановая аллея, д. 2, стр. 1
Номер аккредитации 1409
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия
Текущих КИ 5
Проведенных КИ 13
Текущие
1.
Протокол NirRit-25082022
Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 575 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I-II, III
2.
Протокол MLN-12-2021
Название протокола Многоцентровое, двухэтапное, открытое на первом этапе и двойное слепое на втором этапе исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир, капсулы 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.01.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 35 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП Молнупиравир
Города Москва
Фаза КИ III
3.
Протокол PTK0796-CABP-19302
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией (IIIb фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 719 от 23.12.2020
Организация, проводящая КИ «Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
4.
Протокол 04-Гам-КОВИД-Вак-2020
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 450 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
5.
Протокол PAT-CR-302
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND).
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 529 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Вифор Фарма Инк.
Наименование ЛП Патиромер (RLY5016, Велтасса)
Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск
Фаза КИ IIIb
Завершенные
1.
Протокол INS1007-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 671 от 02.12.2020
Организация, проводящая КИ Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated
Наименование ЛП Бренсокатиб (INS1007)
Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол KKL332016
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Плюща листьев экстракт 35 мг таблетки для рассасывания (АО КРКА, Д. Д., Ново место) у субъектов с кашлем при остром бронхите: сравнение с препаратом Проспан® саше (сироп) (Энгельхард Арцнаймиттель ГМБХ и Ко.КГ)
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2018 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ № 606 от 04.12.2018
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д. д., Ново место"
Наименование ЛП Плюща листьев экстракт 35 мг таблетки для рассасывания (Плюща листьев экстракт, Плюща листьев экстракт)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол AT-301
Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 485 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Аллекра Терапьютикс САС
Наименование ЛП AAI101
Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
4.
Протокол TEORITIN-04
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 4 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ № 270 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Теоритин
Города Казань, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол K-877-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол K-877-303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол LEX-209
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери.
Терапевтическая область Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 84 от 15.02.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий; концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ III
8.
Протокол CLCZ696G2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 897 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ III
9.
Протокол 1276.10
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эмпаглифлозина для перорального приема два раза в день по сравнению с однократным приемом в двух разных суточных дозах в течение 16 недель, в качестве дополнительной терапии к двухкратному приему в день метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 21.03.2014
Номер и дата РКИ № 344 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Наименование ЛП Эмпаглифлозин (ВІ 10773)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
10.
Протокол ПРОТОКОЛ DKLS_11_09
Название протокола №ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09 №DKLS_11_09 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская республика) в сравнении с препаратом Пропафенон, раствор для внутривенного введения (Алкалоид АО, Республика Македония) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2012 - 28.08.2013
Номер и дата РКИ № 208 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП Пропанорм® (Пропафенон)
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ III
11.
Протокол H9X-MC-GBDJ (REWIND)
Название протокола Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND)]
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 02.05.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 1 от 02.05.2012
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2189265 (Дулаглютид)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
12.
Протокол К-1
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препарата Карипазим в терапии дорсопатий с поражением межпозвонковых дисков и связанных с ними состояний с сопутствующим болевым синдромом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 744 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ ООО "МедФлорина"
Наименование ЛП Карипазим (Папайи млечный сок)
Города Владимир, Москва
Фаза КИ III
13.
Протокол GS-US-259-0131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 608 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ III