GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ГБУЗ ЛО "Кировская МБ"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области "Кировская межрайонная больница"
Город Кировск
Адрес 187342, Ленинградская обл., Кировский р-н, г. Кировск, ул. Советская, д. 3
Номер аккредитации 1852
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Текущих КИ 11
Проведенных КИ 8
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол GT0918-US-3002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности проксалутамида (GT0918) у госпитализированных пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ № 355 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Проксалутамид (GT0918)
Города Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 340 от 18.05.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)
Города Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-3
Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг у пациентов с легким течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.04.2022 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 300 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)
Города Кировск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
4.
Протокол CT-170121-PSK
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО ПСК Фарма, Россия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 176 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо)
Города Иваново, Киров, Кировск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол COVID-MPR-01
Название протокола Двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев и последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 156 от 10.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП ХР-01 (Молнупиравир)
Города Кировск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
6.
Протокол LTR-03-2021
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 126 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП Лейтрагин
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кировск, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Тосно
Фаза КИ III
7.
Протокол A108_02CVD2105
Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, мультирегиональное, рандомизированное, контролируемое, клиническое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CKD-314 у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гемодиализ, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 17.12.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 858 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп. (Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.)
Наименование ЛП CKD-314 (Нафамостата мезилат, Нафабеллтан)
Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
8.
Протокол C4671006
Название протокола РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ № 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
9.
Протокол C4671002
Название протокола Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.10.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ № 669 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Города Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
10.
Протокол C4671005
Название протокола Интервенционное, двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 604 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
11.
Протокол 0135-0347
Название протокола Исследование TRISTARDS — ThRombolysIS Therapy for ARDS (Тромболитическое лечение при ОРДС) Открытое рандомизированное исследование фазы IIb/III с последовательным адаптивным бесшовным дизайном, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности ежедневного внутривенного введения альтеплазы курсом до 5 дней в дополнение к стандартному лечению (СЛ) по сравнению с применением только СЛ у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), вызванным COVID-19
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 701 от 16.12.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Альтеплаза (TPA-05)
Города Кировск, Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II-III
Завершенные
1.
Протокол COV-01-001
Название протокола Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.03.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ № 158 от 24.03.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас
Наименование ЛП Ланаделумаб (ТАКЗАЙРО, TAK-743, SHP643, DX-2930)
Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол COV-01-005
Название протокола Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ № 115 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ, Бельгия с участием Амджен Инк.
Наименование ЛП Зилукоплан (RA101495)
Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол A82_02CVD2021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 51 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-506
Города Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол IPI-BRIc-201
Название протокола Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 705 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП Брилацидин
Города Барнаул, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол COV-01-004
Название протокола Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ № 681 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Амджен Инк.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, ОТЕСЛА®)
Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
6.
Протокол A108_02CVD2014
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II
7.
Протокол ABC-201
Название протокола Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 331 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП Опаганиб (ABC294640)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II-III
8.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III