Гайгольник Тамара Валерьевна
Город
Красноярск
Медицинские учреждения
ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России
Специальность
Пульмонология, Врач-пульмонолог, Врач-пульмонолог
Должность
Врач-пульмонолог
Стаж в КИ
4 года
Кол-во проведенных КИ
17
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, многоцентровое, мультирегиональное, рандомизированное, контролируемое, клиническое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CKD-314 у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гемодиализ, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
17.12.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 858 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ
Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп. (Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.)
Наименование ЛП
CKD-314 (Нафамостата мезилат, Нафабеллтан)
Города
Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Интервенционное, двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 604 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности маситиниба в комбинации с изокверцетином в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией у госпитализированных пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 10.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 613 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб; Изокверцетин (IQC-950AN)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 126 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
Лейтрагин
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тосно, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.10.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 669 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 77 от 09.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 51 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-506
Города
Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Эффективность и безопасность внутривенного введения hzVSF-v13 пациентам с пневмонией COVID-19: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II в параллельных группах для подтверждения концепции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2020 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 569 от 15.10.2020
Организация, проводящая КИ
«ИммьюнМед, Инк.» (ImmuneMed Inc.)
Наименование ЛП
hzVSF-v13 (IMM-005)
Города
Красноярск, Новошахтинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ
Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 445 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Города
Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Якутск
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 331 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП
Опаганиб (ABC294640)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
9.
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фабивирин (Фавипиравир)
Города
Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата DFV890 для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с вызванной COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 243 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
DFV890 (IFM-2427)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Проспективное открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 216 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Тигераза® (Дорназа альфа)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Томск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Поисковое открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Элизария® в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формой течения COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 211 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Элизария® (Экулизумаб)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
III