ГУЗ Нижегородской области "Инфекционная клиническая больница №2"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Инфекционная клиническая больница № 2 г. Нижнего Новгорода"
Город
Нижний Новгород
Адрес
603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 8а
Номер аккредитации
421
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Иммунопрофилактика, Кардиология, Гастроэнтерология, Пульмонология, Токсикология
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
18
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола
Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Протокол APG101_CD_017
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 368 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Аподженикс АГ
Наименование ЛП
Асунерцепт (APG101)
Города
Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Протокол MNCV-III/2-2020
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 77 от 09.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол A82_02CVD2021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 51 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-506
Города
Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Протокол A108_02CVD2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ
Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Протокол ABC-201
Название протокола
Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 331 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП
Опаганиб (ABC294640)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
5.
Протокол FAVPR-2020/I
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фабивирин (Фавипиравир)
Города
Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол REMVR-2020/I
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 256 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ремдеформ (Ремдесивир)
Города
Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола
Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 146 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 589 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
АВ5080
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Протокол FLU-XC8-01
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 770 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
XC8 (глутаримид гистамина)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Протокол ДИАСЕК-01
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 721 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диасек (Рацекадотрил)
Города
Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол CJ05013008
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 16.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 549 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Нарлапревир
Города
Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
13.
Протокол BCD-016-3
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.05.2013 - 25.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 314 от 23.05.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
14.
Протокол TMC435-TiDP16-C213
Название протокола
Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 536 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
15.
Протокол ML27851
Название протокола
Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города
Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ
IV
16.
Протокол ARB-M1/P01-11 АРБИТР
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 375 от 22.09.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
17.
Протокол TMC435HPC3002
Название протокола
Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 326 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
18.
Протокол TMC435-TiDP16-C208
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 183 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III