GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ООО "ХАВЕН
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "ХАВЕН"
Город Москва
Адрес 121374, г. Москва, Можайское шоссе, д. 2;
Номер аккредитации 984
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Кардиология
Текущих КИ 7
Проведенных КИ 6
Текущие
1.
Протокол CDRB436J12301
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 850 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ,
Наименование ЛП DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Города Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
2.
Протокол ASP-1929-301
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 20.09.2024
Номер и дата РКИ № 807 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Ракутен Медикал, Инк.
Наименование ЛП ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан)
Города Архангельск, Балашиха, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол NTI1GSA
Название протокола № № Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® (ганцикловир) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 612 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Генная Хирургия»
Наименование ЛП АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
4.
Протокол ACT16444
Название протокола Открытое исследование тусамитамаб равтансина (SAR408701) в комбинации с рамуцирумабом у больных, ранее леченных по поводу распространенной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения (ЖПС) с CEACAM5-положительными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 503 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Тусамитамаб равтансин (SAR408701)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол MO42541
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получили лечение атезолизумабом в комбинации с бевацизумабом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 162 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Протокол D7310C00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения монализумаба и плацебо при их применении в комбинации с цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших лечение ингибитором контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 265 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Монализумаб (IPH2201)
Города Екатеринбург, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол WO41554
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0077 в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с плацебо в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом у пациентов с PIK3CA-мутацией, с позитивным по рецепторам гормонов и HER2-негативным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 26.02.2026
Номер и дата РКИ № 41 от 03.02.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7113755 (GDC-0077)
Города Великий Новгород, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 146 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол RVT-901-3003
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 3 с активным контролем (толтеродин) для оценки безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 264 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ Уровант Сайэнсис ГмбХ
Наименование ЛП Вибегрон (RVT-901)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол 6294-CL-0101
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2а фазы с целью доказательства концепции, в котором изучается эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ)
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 31.01.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ № 34 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe B.V.
Наименование ЛП ASP6294
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
5.
Протокол МА/1216-3
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эндоферин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (РУП Белмедпрепараты, Республика Беларусь) и Визанна, таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 542 от 12.10.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД"
Наименование ЛП Эндоферин
Города Барнаул, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол FSG-03-01
Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах III фазы клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения с лекарственным препаратом ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения при проведении контролируемой индукции суперовуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 754 от 26.10.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
Наименование ЛП Примапур® (Фоллитропин альфа)
Города Москва
Фаза КИ III