ООО "ХАВЕН
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "ХАВЕН"
Город
Москва
Адрес
121374, г. Москва, Можайское шоссе, д. 2;
Номер аккредитации
984
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Кардиология
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
6
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол CDRB436J12301
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 850 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ,
Наименование ЛП
DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
2.
Протокол ASP-1929-301
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 20.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 807 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ракутен Медикал, Инк.
Наименование ЛП
ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан)
Города
Архангельск, Балашиха, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол NTI1GSA
Название протокола
№ № Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® (ганцикловир) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 612 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Генная Хирургия»
Наименование ЛП
АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Протокол ACT16444
Название протокола
Открытое исследование тусамитамаб равтансина (SAR408701) в комбинации с рамуцирумабом у больных, ранее леченных по поводу распространенной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения (ЖПС) с CEACAM5-положительными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 503 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Тусамитамаб равтансин (SAR408701)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Протокол MO42541
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получили лечение атезолизумабом в комбинации с бевацизумабом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 162 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол D7310C00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения монализумаба и плацебо при их применении в комбинации с цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших лечение ингибитором контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 265 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Монализумаб (IPH2201)
Города
Екатеринбург, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол WO41554
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0077 в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с плацебо в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом у пациентов с PIK3CA-мутацией, с позитивным по рецепторам гормонов и HER2-негативным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2020 - 26.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 41 от 03.02.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7113755 (GDC-0077)
Города
Великий Новгород, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола
Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 146 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол RVT-901-3003
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 3 с активным контролем (толтеродин) для оценки безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 264 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ
Уровант Сайэнсис ГмбХ
Наименование ЛП
Вибегрон (RVT-901)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол 6294-CL-0101
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2а фазы с целью доказательства концепции, в котором изучается эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 34 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe B.V.
Наименование ЛП
ASP6294
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
5.
Протокол МА/1216-3
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эндоферин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (РУП Белмедпрепараты, Республика Беларусь) и Визанна, таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 542 от 12.10.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД"
Наименование ЛП
Эндоферин
Города
Барнаул, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол FSG-03-01
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах III фазы клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения с лекарственным препаратом ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения при проведении контролируемой индукции суперовуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 754 от 26.10.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
Наименование ЛП
Примапур® (Фоллитропин альфа)
Города
Москва
Фаза КИ
III