Протокол 11-13/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эманера (эзомепразол 40 мг, капсулы кишечнорастворимые, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Нексиум (эзомепразол 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой, производства АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
584 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Эманера (Эзомепразол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы кишечнорастворимые 40 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фаза КИ
IV
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование биоэквивалентности препарата Эманера и препарата Нексиум у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1