Феърфилд
[ ]
Протокол CLPXN-ORG-B-2/2021, Версия 1.0 от 21.02.2021
Название протокола № CLPXN-ORG-B-2/2021 Сравнительное фармакокинетическое с двухэтапным адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Хлорпротиксен Органика (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Труксал® (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2021 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ 476 25.08.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП Хлорпротиксен Органика (Хлорпротиксен)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препарата Хлорпротиксен Органика в сравнении с препаратом Труксал® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи