GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CLX-ORG-D-1/2021. Версия 1,0 от 25.01.2021
Название протокола № CLX-ORG-D-1/2021 Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Целекоксиб Органика (200 мг, капсулы, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Целебрекс® (200 мг, капсулы, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ 266 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП Целекоксиб (Целекоксиб Органика)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препарата Целекоксиб Органикав сравнении с препаратом Целебрекс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Удут В.В