Протокол CLX-ORG-D-1/2021. Версия 1,0 от 25.01.2021
Название протокола
№ CLX-ORG-D-1/2021 Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Целекоксиб Органика (200 мг, капсулы, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Целебрекс® (200 мг, капсулы, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Лечебное дело, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
31.05.2021 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
266 31.05.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Целекоксиб (Целекоксиб Органика)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата Целекоксиб Органикав сравнении с препаратом Целебрекс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1