Протокол 11-24/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста (телмисартан), таблетки 80 мг, КРКА, д.д., Ново Место, Словения, и препарата Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2012 - 03.07.2013
Номер и дата РКИ
690 06.02.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Телмиста (Телмисартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 80 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фаза КИ
IV
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность препарата Телмиста и препарата Микардис® после однократного приема внутрь.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1