GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 1КИ/2011
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и переносимости препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и Тримедат®, таблетки 200 мг у больных синдромом раздраженного кишечника
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2012 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ 482 31.10.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Сегмента Фарм"
Наименование ЛП НЕОБУТИН® ретард (Тримебутин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнить эффективность и безопасность применения препарата Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и препарата Тримедат®, таблетки 200 мг у больных с синдромом раздраженного кишечника в острый период и в период ремиссии
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Удут В.В
2
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Колосова И.П