Протокол 1КИ/2011
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и переносимости препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и Тримедат®, таблетки 200 мг у больных синдромом раздраженного кишечника
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2012 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
482 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Сегмента Фарм"
Наименование ЛП
НЕОБУТИН® ретард (Тримебутин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнить эффективность и безопасность применения препарата Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и препарата Тримедат®, таблетки 200 мг у больных с синдромом раздраженного кишечника в острый период и в период ремиссии
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2