ФГБУН ТНИИКиФ ФМБА России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Томский научно-исследовательский институт курортологии и физиотерапии Федерального медико-биологического агентства"
Город
Томск
Адрес
634050, г. Томск, ул. Р. Люксембург, д. 1
Номер аккредитации
768
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Пульмонология, Ревматология, Травматология
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
5
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол Dec-2013-11-41
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фламадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 461 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Фламадекс® (Декскетопрофен)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол Р/Р-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамепресс®, таблетки 10 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Тритаце®, таблетки 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 14.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 165 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Рамепресс® (Рамиприл)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол IPM – 2012 версия 1.0 от 28.05.2012 г.
Название протокола
№ IPM – 2012 Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки терапевтической эквивалентности препаратов Ферритол и Мальтофер® у пациентов с хронической железодефицитной анемией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 71 от 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Ферритол (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Города
Новосибирск, Томск
Фаза КИ
III
4.
Протокол 001/12/О/R/BE
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Натрия пара-аминосалицилат, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ООО Озон, (Россия) и Натрия пара-аминосалицилат ®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ОАО Фармасинтез (Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 36 от 18.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Натрия пара-аминосалицилат (Аминосалициловая кислота)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 2012-BСT-2301
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО Озон, РФ) и Касодекс® таблетки, покрытые оболочкой 150 мг (АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛТД, Великобритания).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 251 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бикалутамид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность