GY48LS6

Кеймбридж
[ ]

Абдурахманов Джамал Тинович


Город Ростов-на-Дону, Москва
Специальность Гастроэнтерология, Гастроэнтерология, Терапия, Вирусология, Терапия, Инфекционные болезни, Профессор
Должность Профессор, Доцент кафедры терапии и проф. болезней Первого МГМУ им. Сеченова, Доцент кафедры терапии и проф.болезней, Доцент кафедры, Доцент кафедры терапии и профболезней, Профессор кафедры патологии человека ФППОВ Первого МГМУ им. Сеченова, Профессор, Профессор кафедры терапии и профболезней, Профессор кафедры терапии и профессиональных болезней
Стаж в КИ 15 лет
Кол-во проведенных КИ 32
Текущие
1.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 520 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH
Наименование ЛП Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота)
Города Домодедово, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
2.
Название протокола Исследование 2 фазы в одной группе, заслепленное для патоморфолога, с использованием образцов биопсии печени для оценки концентрации меди и гистопатологических изменений у пациентов с болезнью Вильсона, получающих лечение препаратом ALXN1840 в течение 48 недель, с последующим продленным периодом лечения препаратом ALXN1840 в течение дополнительных 48 недель
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 14.06.2023
Номер и дата РКИ № 420 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП ALXN1840
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 21.10.2019
Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Города Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 30.08.2025
Номер и дата РКИ № 297 от 11.06.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП ALXN1840
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 05.10.2021
Номер и дата РКИ № 645 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Наименование ЛП Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
2.
Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 453 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ IV
4.
Название протокола Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с тенофовиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 644 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП ВМ-1011
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ IIa
5.
Название протокола Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 597 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)
Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 717 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
8.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 208 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП ледипасвир/софосбувир
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
9.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 12.05.2021
Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2015
Организация, проводящая КИ AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи
Наименование ЛП ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ IIIb
10.
Название протокола Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 250 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП Гептрал® (Адеметионин)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности ИД-4025 у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ № 245 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
12.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности АВР-560 у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 187 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО "МИП-11"
Наименование ЛП АВР-560
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
13.
Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
14.
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017
Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
15.
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 453 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Красногорск, Москва, Смоленск
Фаза КИ IV
16.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 327 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
17.
Название протокола “ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 106 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Софосбувир
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
18.
Название протокола Сравнительное исследование применения Даклатасвира в комбинации с Пегинтерфероном Лямбда-1а и Рибавирином(РБВ) и Телапревира в комбинации с Пегинтерфороном Альфа-2а и РБВ у пациентов с Хроническим Гепатитом С, генотипа 1b, ранее не получавших лечение или с рецидивом заболевания после применения комбинации интерферона Альфа-2а и Рибавирина. Фаза III
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 28 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Название протокола Открытое исследование повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом C пегилированным интерфероном альфа-2a, рибавирином и препаратом BMS-790052 в комбинации с препаратом BMS-650032 или без него
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ № 454 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир)
Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIb
20.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ № 402 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)
Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Название протокола 3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ № 298 от 04.09.2012
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
22.
Название протокола Исследование фазы III применения препарата BMS-790052 (Даклатасвира) в сравнении с Телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном альфа 2-а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ № 46 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-790052 (Даклатасвир)
Города Москва
Фаза КИ III
23.
Название протокола Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 536 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП TMC435
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
24.
Название протокола OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции дорожной карты.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ № 313 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ.
Наименование ЛП Телбивудин (Себиво®)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
25.
Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 245 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
26.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо, как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с рецидивом гепатита С, генотип 1 после предшествующего лечения, включавшего интерферон
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ № 184 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III