GY48LS6

Кеймбридж
[ ]

Астахов Юрий Сергеевич


06.04.1940-10.06.2020
Город
Медицинские учреждения
Специальность Профессор, Офтальмология
Должность
Стаж в КИ 13 лет
Кол-во проведенных КИ 36
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное, активно контролируемое с двойной маскировкой исследование фазы 2/3 для изучения эффективности и безопасности высокой дозы афлиберцепта у пациентов с диабетическим макулярным отеком.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 514 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Афлиберцепт
Города Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II-III
2.
Название протокола Рандомизированное, 3 фазы, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое исследование для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB15 (предлагаемый биоаналог афлиберцепта) и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 409 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ «Самсунг Биоэпис Ко., Лтд»
Наименование ЛП SB15 (Афлиберцепт)
Города Ковров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ № 364 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461, VEGF-Ang2 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ № 362 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ III
5.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 345 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ранибизумаб (GNR-067)
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа
Фаза КИ III
6.
Название протокола 96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (CONDOR)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 299 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бролуцизумаб (RTH258)
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Название протокола Расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности долгосрочного применения препарата Биматопрост с замедленным высвобождением у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 456 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Биматопрост с замедленным высвобождением (SR)
Города Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата фарицимаб у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (LUCERNE)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 173 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (АО Отисифарм, Россия) в сравнении с препаратом Азарга® (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 21 от 22.01.2020
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП OTC-BRD-0119 (бринзоламид + тимолол)
Города Иваново, Казань, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик, капли глазные 0,1% (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 742 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Непафенак-Оптик (непафенак)
Города Казань, Киров, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Сравнение биматопроста с замедленным высвобождением и селективной лазерной трабекулопластики у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 700 от 10.12.2019
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Биматопрост SR (с замедленным высвобождением)
Города Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы
Терапевтическая область Офтальмология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 315 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ Милан Инк.
Наименование ЛП MYL-1701P (M710) (Афлиберцепт)
Города Казань, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола ЭКСПЛОР (Xplore): двойное слепое многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности препаратов Экслукан и Луцентис® у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 256 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ Иксбрейн Биофарма АВ
Наименование ЛП Экслукан (Ранибизумаб, BTPH-067)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 (биматопрост 0,01 %, без консерванта) в сравнении с препаратом Люмиган® 0,01 % у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 105 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ Лаборатуар ТЕА
Наименование ЛП Биматопрост (T4032)
Города Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
7.
Название протокола Пилотное рандомизированное простое слепое в параллельных группах исследование безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ранибизумаб
Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
8.
Название протокола Сравнение биматопроста с замедленным высвобождением и селективной лазерной трабекулопластики у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ № 219 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Биматопрост с замедленным высвобождением (SR)
Города Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Название протокола Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 28.08.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 457 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд
Наименование ЛП SB11 (Ранибизумаб)
Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ № 137 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Наименование ЛП Биброкатол-ПОС® (биброкатол)
Города Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Название протокола Исследование эффективности и безопасности глазных капель Т1580 по сравнению с офтальмологическим раствором (плацебо) при лечении синдрома сухого глаза
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 868 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ Лаборатуар Теа
Наименование ЛП Циклоспорин (T1580)
Города Иваново, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Название протокола Эффективность и безопасность биоподобного ранибизумаба FYB201 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (COLUMBUS-AMD)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 740 от 18.10.2016
Организация, проводящая КИ «Биоэк ГмбХ»
Наименование ЛП FYB201 (ранибизумаб, FYB201)
Города Казань, Москва, Самара
Фаза КИ III
13.
Название протокола Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения эффективности и безопасности препарата RTH258 в дозе 6 мг и афлиберцепта в двух группах пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией макулы
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 91 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ Алкон Ресерч
Наименование ЛП RTH258 (ESBA 1008)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Название протокола № BRINZO0115 Проспективное простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 86 от 05.02.2016
Организация, проводящая КИ Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Бринзоламид (Бринекс)
Города Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
15.
Название протокола Неконтролируемое многоцентровое исследование интравитреальной инъекции окриплазмина для консервативного лечения симптоматической витреомакулярной адгезии, т. е. пациентов с витреомакулярной тракцией, включая болезни, ассоциированные с макулярным отверстием
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 597 от 20.10.2015
Организация, проводящая КИ «Алкон Рисерч, Лтд.»
Наименование ЛП Окриплазмин
Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Название протокола Открытое исследование безопасности гевокизумаба при лечении пациентов с хроническим неинфекционным увеитом, продленное исследование.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 560 от 06.10.2015
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Гевокизумаб (S78989)
Города
Фаза КИ III
17.
Название протокола № Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 318 от 17.06.2015
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Тимолет ОД (Тимолол)
Города Иваново, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Название протокола № Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации глазных капель Латанопрост с 0,5 % Тимололом (Т2347) без консервантов и Ксалакома ® у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 192 от 17.04.2015
Организация, проводящая КИ Лаборатуар Теа
Наименование ЛП Т2347 (Латанопрост + Тимолол)
Города Москва
Фаза КИ III
19.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем с помощью имитационных инъекций для оценки эффективности и безопасности лампализумаба при интравитреальном введении пациентам с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 51 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП Лампализумаб (RO5490249)
Города
Фаза КИ III
20.
Название протокола Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 635 от 12.11.2014
Организация, проводящая КИ «Алкон Рисерч, Лтд.»
Наименование ЛП бринзоламид/ бримонидина тартрат (бринзоламид/ бримонидина тартрат, бринзоламид/ бримонидина тартрат)
Города Казань, Москва
Фаза КИ III
21.
Название протокола Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности гевокизумаба при лечении активного неинфекционного среднего, заднего увеита или панувеита (исследование EYEGUARDтм-A).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 18.07.2016
Номер и дата РКИ № 128 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ Ксома США Лтд
Наименование ЛП XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Города Москва
Фаза КИ III
22.
Название протокола Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности гевокизумаба при лечении неинфекционного среднего, заднего увеита или панувеита, контролируемого системной терапией (исследование EYEGUARDтм-C)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 18.07.2016
Номер и дата РКИ № 127 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ Ксома США Лтд
Наименование ЛП XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Города Москва
Фаза КИ III
23.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности исследуемой новой формы выпуска глазных капель и препарата OPTIVEтм в тюбик-капельнице для одноразового применения в течение 3 месяцев у испытуемых с синдромом сухого глаза.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.08.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 545 от 30.08.2013
Организация, проводящая КИ «Аллерган Лтд»
Наименование ЛП EDNP UD (11002X)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
24.
Название протокола Применение биматопроста для лечения гипотрихоза ресниц
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 203 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ «Аллерган Лтд»
Наименование ЛП Bim SD (Биматопрост)
Города
Фаза КИ III
25.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности многократных доз препарата VEGF Trap-Eye для введения в стекловидное тело у пациентов с диабетическим отёком макулы
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 568 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП BAY 86-5321 (Афлиберцепт)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
26.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Латанопрост-Тева (Тева) и Ксалатан (Пфайзер) при применении в режиме монотерапии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 265 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Латанопрост-Тева
Города Самара
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности офтальмологического раствора Биматопроста 0,03%/Тимолола 0,5% без консерванта по сравнению с препаратом ГАНФОРТ® (офтальмологический раствор Биматопроста 0,03% / Тимолола 0,5%), применяемого один раз в день в течение 12 недель у пациентов с глаукомой и глазной гипертензией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.04.2011 - 30.04.2012
Номер и дата РКИ № 189 от 26.04.2011
Организация, проводящая КИ Аллерган ЛТД
Наименование ЛП Офтальмологический раствор биматопроста 0,03 %/тимолола 0,5 % без консерванта (БК)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
28.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование длительностью в 6 месяцев фазы III с целью сравнения эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии, у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 99 от 04.03.2011
Организация, проводящая КИ Сантэн, АО, Финляндия
Наименование ЛП (Тафлупрост + Тимолол, )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III