Протокол LT2347-PIII-12/13
Название протокола
№ Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации глазных капель Латанопрост с 0,5 % Тимололом (Т2347) без консервантов и Ксалакома ® у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
192 17.04.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатуар Теа
Наименование ЛП
Т2347 (Латанопрост + Тимолол)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные Латанопрост 0.005% + Тимолол 0.5% (флаконы)
Города
Москва
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель исследования заключается в демонстрации не меньшей эффективности глазных капель T2347 без консервантов в сравнении с глазными каплями Ксалаком® на изменение среднего ВГД в 9:00 часов утра (± 1 час) в период между началом исследования (День 0) и на День 84 в "худшем" глазу Дополнительная цель заключается в оценке эффективности и безопасности по вторичным критериям эффективности и безопасности.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1