Протокол 192024-046
Название протокола
Применение биматопроста для лечения гипотрихоза ресниц
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
203 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лтд»
Наименование ЛП
Bim SD (Биматопрост)
Лекарственная форма и дозировка
0,03% раствор биматопроста (0.3 мг/мл)
Города
—
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и эффективность препарата Bim SD по сравнению с выпущенной на рынок лекарственной формой офтальмологического раствора биматопроста 0,03% во флаконе с прилагающимися одноразовыми аппликаторами (LATISSE®, далее — «Bim BA») и плацебо при применении с целью улучшения общего состояния и внешнего вида ресниц у пациентов с идиопатическим гипотрихозом ресниц при нанесении на кожу верхних век обоих глаз в зоне роста ресниц один раз в день.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—