GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол X052130/CL3-78989-005
Название протокола Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности гевокизумаба при лечении активного неинфекционного среднего, заднего увеита или панувеита (исследование EYEGUARDтм-A).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 18.07.2016
Номер и дата РКИ 128 17.03.2014
Организация, проводящая КИ Ксома США Лтд
Наименование ЛП XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 30 мг/мл; 60 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью проведения данного исследования является изучение терапевтического эффекта гевокизумаба в двух дозах в сравнении с плацебо на фоне стандартной терапии для лечения пациентов, страдающих неинфекционным интермедиарным, задним и пан-увеитом в активной форме, методом сравнения относительного количества пациентов в разных группах лечения, у которых зарегистрирован ответ на лечение.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сарыгина О.И