GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Звартау Эдвин Эдуардович


Город
Медицинские учреждения
Специальность Клиническая фармакология, Психиатрия-наркология, Фармоколог, Терапия, Психиатрия, Неврология, Заведующий кафедрой фармакологии, директор Института фармакологии им. А.В. Вальдмана
Должность
Стаж в КИ 13 лет
Кол-во проведенных КИ 33
Текущие
1.
Название протокола Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование применения препарата BP1.3656 в сравнении с плацебо для лечения нарушения потребления алкоголя
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 242 от 25.05.2018
Организация, проводящая КИ Биопроже Фарма / Bioprojet Pharma
Наименование ЛП BP1.3656
Города Мурманск, Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы 2а с целью проверки концепции, продолжительностью 4 недели с последующим дополнительным (по желанию) 8-недельным открытым периодом активного применения препарата ANS-6637 в качестве средства помощи курильщикам, желающим бросить курить
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.10.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 596 от 11.10.2019
Организация, проводящая КИ Амигдала Нейросайнсиз, Инк (Amygdala Neurosciences, Inc)
Наименование ЛП ANS-6637
Города Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
2.
Название протокола Открытое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тропоксин таблетки 50 мг (ФГБНУ НИИ фармакологии имени В.В. Закусова, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 494 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова")
Наименование ЛП Тропоксин
Города
Фаза КИ I
3.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ОАО ЮграФарм, Россия) и Калетра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 628 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Профарм"
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Города
Фаза КИ III
4.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Калетра (Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 608 от 31.10.2014
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Калидавир (Лопинавир+Ритонавир)
Города
Фаза КИ III
5.
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (рабепразол), таблетки 20 мг, производства Морепен Лабораториз Лимитед (Индия) и Париет® (рабепразол), таблетки 20 мг, производства Эсаи Ко., ЛТД (Япония) при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 408 от 22.07.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Фармпроект"
Наименование ЛП Рабепразол
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола № 2013-04-06 Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо, таблетки 10 мг/6,25 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) и Лодоз, таблетки покрытые оболочкой 10 мг/6,25 мг, производства Мерк Санте с.а.с. (Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ № 308 от 04.06.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"
Наименование ЛП Комбисо (Бисопролол + Гидрохлоротиазид)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 155 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Оделепран (Онделопран)
Города Воронеж, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование с тремя периодами с многократным приемом препарата на здоровых добровольцах (мужчины и женщины) для определения фармакокинетики и оценки сравнительной биодоступности двух новых пероральных лекарственных форм амброксола гидрохлорида, таких как Лазолван® 75 мг в капсулах пролонгированного действия и Лазолван® 60 мг в шипучих таблетках по сравнению с Лазолваном® в таблетках по 30 мг.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ № 753 от 12.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО «Берингер Ингельхайм»
Наименование ЛП Лазолван® (амброксола гидрохлорид)
Города
Фаза КИ I
9.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.10.2013 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 645 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП Варениклин (варениклина тартрат)
Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики/ фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2013 - 23.07.2014
Номер и дата РКИ № 544 от 30.08.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-080 (эноксапарин натрия)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
11.
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.08.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 527 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП ИБХ-07ОМе
Города Москва, Мурманск, Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
12.
Название протокола Открытое сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики, фармакокинетики и переносимости однократного внутривенного и подкожного введения препаратов Биннопоэтинтм (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2013 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ № 410 от 03.07.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Города
Фаза КИ I
13.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с однократным дозированием натощак, с двумя периодами и видами лечения у здоровых добровольцев мужского и женского пола для определения биоэквивалентности препарата Джентадуэто® (две комбинированные таблетки с фиксированной дозой линаглиптина 2,5 мг и метформина 500 мг в каждой таблетке) и комбинацией таблеток линаглиптина 5 мг и метформина 1000 мг.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 338 от 05.06.2013
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ
Наименование ЛП Джентадуэто® (линаглиптин+метформин)
Города
Фаза КИ I
14.
Название протокола Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ОАО Фармасинтез, Россия)и Програф капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ № 306 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Такролимус
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Бинноферон альфа™, раствор для внутривенного и подкожного введения производства ЗАО Биннофарм у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 214 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"
Наименование ЛП (Интерферон альфа-2b, Бинноферон альфа™)
Города
Фаза КИ I
16.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин-Ферейн®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства ЗАО Брынцалов-А, Россия и Авелокс®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Урология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 27.03.2013 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ № 205 от 27.03.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП Моксифлоксацин - Ферейн (Моксифлоксацин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Циклосерин-Ферейн®, капсулы, 250 мг, производства ЗАО Брынцалов-А, Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО Биоком, Россия
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ № 121 от 25.02.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП Циклосерин-Ферейн (Циклосерин)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Название протокола Исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гимантан после однократного приема в таблетках здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 14.10.2013
Номер и дата РКИ № 83 от 08.02.2013
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН)
Наименование ЛП Гимантан (Адамантилгексаметиленимин)
Города
Фаза КИ I
19.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рифампицин-Ферейн®, капсулы, 150 мг, производства ЗАО Брынцалов-А, Россия и Рифампицин, капсулы 150 мг, производства ОАО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 66 от 01.02.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП Рифампицин-Ферейн® (Рифампицин)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ № 583 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 28.09.2013
Номер и дата РКИ № 533 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нефрокарнит раствор для приема внутрь, 1 г/3.3 мл (МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ, Германия) и Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/ мл (ОАО ПИК -ФАРМА, Россия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гемодиализ, Неврология, Гастроэнтерология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 12.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 493 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ МЕДИЦЕ Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ унд Ко. КГ
Наименование ЛП Нефрокарнит (Левокарнитин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ондавелл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз, Индонезия) и Эметрон®, таблетки, покрытые оболочкой 8 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 508 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО СВИЧ
Наименование ЛП Ондавелл (Ондансетрон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетрин (цетиризин), производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и Зиртек (цетиризин), производства фирмы ЮСБ Фарма С.п.А. (Италия), в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ № 430 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Цетрин (Цетиризин)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Примфло (моксифлоксацин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель - Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Авелокс® (моксифлоксацин), в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (производитель – Байер Хелскэр АГ, Германия), при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ № 397 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Примфло (Моксифлоксацин)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Герофарм, Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма Гмбх и Ко. КГаА, Германия)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 311 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг»
Наименование ЛП Мемантин (Мемантинол)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Название протокола № ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЛОКСИДОН КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ) И РЕЗОНИЗАТ КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, РОССИЯ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 02.07.2012 - 28.04.2013
Номер и дата РКИ № 82 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП (Теризидон, Локсидон)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Название протокола № ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЛОКСИДОН ПЛЮС (ТЕРИЗИДОН 250 МГ + ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 10 МГ) В КАПСУЛАХ (ОАО ФАРМАСИНТЕЗ, РОССИЯ) И ТЕРИЗИДОН ПЛЮС (ТЕРИЗИДОН 250 МГ + ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 10 МГ) В КАПСУЛАХ (LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), PVT. LTD., ИНДИЯ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 02.07.2012 - 28.04.2013
Номер и дата РКИ № 83 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП (Теризидон + Пиридоксин, Локсидон плюс)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Регаст (ОАО Фармасинтез, Россия) и Стокрин (Мerck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.07.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 67 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Регаст (Эфавиренз)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 621 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП ИБХ-07ОМе
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
31.
Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.01.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 614 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП Седатин (ИБХ-05ОН)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
32.
Название протокола Клиническое исследование с титрованием дозы и двойной слепой, рандомизированной, плацебо-контролируемой фазой с перекрестным лечением, проводимое с целью продемонстрировать эффективность дозировки интраназального спрея фентанила (INFS) по 400 мкг, а также оценить безопасность и местную переносимость всех дозировок INFS от 50 мкг до 400 мкг, применяемых в течение 12 недель у онкологических пациентов с прорывной болью
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.06.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 236 от 09.06.2011
Организация, проводящая КИ Никомед Денмарк АпС
Наименование ЛП Интраназальный спрей фентанил (INFS) (Фентанила цитрат, Инстанил®)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb