Протокол 2012-CSR-004
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Циклосерин-Ферейн®, капсулы, 250 мг, производства ЗАО Брынцалов-А, Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО Биоком, Россия
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
121 25.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Циклосерин-Ферейн (Циклосерин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 250 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Циклосерин-Ферейн®, производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия и Циклосерин, производства ЗАО «Биоком», Россия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
—